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Sequenziamento dell'intero esoma nella ricerca di varianti causative nei campioni di DNA della linea germinale da pazienti con neuropatia periferica che ricevono paclitaxel per cancro al seno

25 marzo 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sequenziamento esplorativo di nuova generazione per identificare le varianti causali della neuropatia periferica indotta da taxani dallo studio sul cancro al seno E5103 Campioni di DNA della linea germinale

Questo studio di ricerca studia il sequenziamento dell'intero esoma per trovare varianti causative nei campioni di acido desossiribonucleico (DNA) della linea germinale di pazienti con neuropatia periferica sottoposti a chemioterapia per il cancro al seno. Lo studio di campioni di DNA germinale in laboratorio da pazienti con neuropatia periferica trattati con paclitaxel per il cancro al seno può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati alla neuropatia periferica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare, utilizzando il sequenziamento di nuova generazione, varianti rare di grandi dimensioni dell'effetto che incidono sul rischio di neuropatia periferica in pazienti di origine africana ed europea nello studio clinico ECOG-5103 (E5103).

CONTORNO:

I campioni di DNA della linea germinale raccolti in precedenza vengono analizzati tramite il sequenziamento dell'intero esoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

575

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan P. Schneider

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario arruolati in E5103 con o senza neuropatia periferica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti europei americani con DNA disponibile e caso designato o controllo
  • Pazienti afroamericani con DNA disponibile e caso designato o stato di controllo
  • Pazienti che hanno sviluppato neuropatia periferica di grado 2-4 per afroamericano (AA) e di grado 3-4 per europeo americano (EA) durante il trattamento con paclitaxel e che non hanno sviluppato neuropatia periferica dopo un ciclo completo di trattamento con paclitaxel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ancillare-correlativo (sequenziamento dell'intero esoma)
I campioni di DNA della linea germinale raccolti in precedenza vengono analizzati tramite il sequenziamento dell'intero esoma.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di varianti codificanti rare di grande effetto che predicono il rischio di neuropatia periferica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione mediante analisi Burden.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2014

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2100

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2100

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2013-02292 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • ECOG-E5103T4
  • E5103T4 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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