Sequenziamento dell'intero esoma nella ricerca di varianti causative nei campioni di DNA della linea germinale da pazienti con neuropatia periferica che ricevono paclitaxel per cancro al seno
25 marzo 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Sequenziamento esplorativo di nuova generazione per identificare le varianti causali della neuropatia periferica indotta da taxani dallo studio sul cancro al seno E5103 Campioni di DNA della linea germinale
Questo studio di ricerca studia il sequenziamento dell'intero esoma per trovare varianti causative nei campioni di acido desossiribonucleico (DNA) della linea germinale di pazienti con neuropatia periferica sottoposti a chemioterapia per il cancro al seno.
Lo studio di campioni di DNA germinale in laboratorio da pazienti con neuropatia periferica trattati con paclitaxel per il cancro al seno può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati alla neuropatia periferica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare, utilizzando il sequenziamento di nuova generazione, varianti rare di grandi dimensioni dell'effetto che incidono sul rischio di neuropatia periferica in pazienti di origine africana ed europea nello studio clinico ECOG-5103 (E5103).
CONTORNO:
I campioni di DNA della linea germinale raccolti in precedenza vengono analizzati tramite il sequenziamento dell'intero esoma.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
575
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Reclutamento
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Contatto:
- Bryan P. Schneider
- Numero di telefono: 317-274-6473
- Email: bpschnei@iupui.edu
-
Investigatore principale:
- Bryan P. Schneider
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario arruolati in E5103 con o senza neuropatia periferica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti europei americani con DNA disponibile e caso designato o controllo
- Pazienti afroamericani con DNA disponibile e caso designato o stato di controllo
- Pazienti che hanno sviluppato neuropatia periferica di grado 2-4 per afroamericano (AA) e di grado 3-4 per europeo americano (EA) durante il trattamento con paclitaxel e che non hanno sviluppato neuropatia periferica dopo un ciclo completo di trattamento con paclitaxel
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ancillare-correlativo (sequenziamento dell'intero esoma)
I campioni di DNA della linea germinale raccolti in precedenza vengono analizzati tramite il sequenziamento dell'intero esoma.
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di varianti codificanti rare di grande effetto che predicono il rischio di neuropatia periferica
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione mediante analisi Burden.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2014
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2100
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2100
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2013-02292 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- ECOG-E5103T4
- E5103T4 (Altro identificatore: CTEP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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