Séquençage de l'exome entier dans la recherche de variantes causales dans des échantillons d'ADN germinal de patients atteints de neuropathie périphérique recevant du paclitaxel pour le cancer du sein
25 mars 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Séquençage exploratoire de nouvelle génération pour identifier les variants responsables de la neuropathie périphérique induite par les taxanes à partir d'échantillons d'ADN germinal de l'étude E5103 sur le cancer du sein
Cet essai de recherche étudie le séquençage de l'exome entier pour trouver des variantes causales dans des échantillons d'acide désoxyribonucléique (ADN) germinal de patients atteints de neuropathie périphérique recevant une chimiothérapie pour un cancer du sein.
L'étude d'échantillons d'ADN germinal en laboratoire provenant de patients atteints de neuropathie périphérique recevant du paclitaxel pour un cancer du sein peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés à la neuropathie périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Identifier, à l'aide du séquençage de nouvelle génération, des variantes rares de grande taille d'effet qui ont un impact sur le risque de neuropathie périphérique chez les patients d'ascendance africaine et européenne dans l'essai clinique ECOG-5103 (E5103).
CONTOUR:
Les échantillons d'ADN germinal précédemment collectés sont analysés par séquençage de l'exome entier.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
575
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Eastern Cooperative Oncology Group
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Contact:
- Bryan P. Schneider
- Numéro de téléphone: 317-274-6473
- E-mail: bpschnei@iupui.edu
-
Chercheur principal:
- Bryan P. Schneider
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein inscrites au E5103 avec ou sans neuropathie périphérique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients européens américains avec ADN disponible et cas ou témoin désigné
- Patients afro-américains avec ADN disponible et statut de cas ou de contrôle désigné
- Patients ayant développé une neuropathie périphérique de grade 2-4 pour l'Afro-américain (AA) et de grade 3-4 pour l'Américain européen (EA) au cours de leur traitement par le paclitaxel et qui n'ont pas développé de neuropathie périphérique après un traitement complet par le paclitaxel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancillaire-Corrélatif (séquençage complet de l'exome)
Les échantillons d'ADN germinal précédemment collectés sont analysés par séquençage de l'exome entier.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification de variantes de codage rares à effet important qui prédisent le risque de neuropathie périphérique
Délai: Ligne de base
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Évaluer par analyse du fardeau.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2100
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2100
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimé)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2013-02292 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- ECOG-E5103T4
- E5103T4 (Autre identifiant: CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .