Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hele eksomsekvensering for å finne årsaksvarianter i kimlinje-DNA-prøver fra pasienter med perifer nevropati som får paklitaksel for brystkreft

23. desember 2023 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Utforskende neste generasjons sekvensering for å identifisere årsaksvarianter for taxan-indusert perifer nevropati fra brystkreftstudie E5103 kimlinje-DNA-prøver

Denne forskningsstudien studerer hele eksomsekvensering for å finne årsaksvarianter i kimlinjedeoksyribonukleinsyre (DNA) prøver fra pasienter med perifer nevropati som får kjemoterapi for brystkreft. Å studere prøver av kimlinje-DNA i laboratoriet fra pasienter med perifer nevropati som får paklitaksel for brystkreft kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til perifer nevropati.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å identifisere, ved hjelp av neste generasjons sekvensering, sjeldne varianter av stor effektstørrelse som påvirker risikoen for perifer nevropati hos pasienter av afrikansk og europeisk avstamning i den kliniske studien ECOG-5103 (E5103).

OVERSIKT:

Tidligere innsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel eksomsekvensering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

575

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan P. Schneider

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystkreft registrert på E5103 med eller uten perifer nevropati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Europeiske amerikanske pasienter med DNA tilgjengelig og utpekt tilfelle eller kontroll
  • Afroamerikanske pasienter med DNA tilgjengelig og utpekt sak eller kontrollstatus
  • Pasienter som utviklet grad 2-4 for afroamerikansk (AA) og grad 3-4 for europeisk amerikansk (EA) perifer nevropati under behandlingen med paklitaksel og som ikke utviklet perifer nevropati etter et fullstendig behandlingsforløp med paklitaksel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (hel exome-sekvensering)
Tidligere innsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel eksomsekvensering.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av sjeldne kodevarianter med stor effekt som forutsier risikoen for perifer nevropati
Tidsramme: Grunnlinje
Vurder ved Byrdeanalyse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2100

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2100

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2013-02292 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • ECOG-E5103T4
  • E5103T4 (Annen identifikator: CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkarsinom

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere