Sekwencjonowanie całego egzomu w znajdowaniu wariantów przyczynowych w próbkach DNA linii zarodkowej od pacjentów z neuropatią obwodową otrzymujących paklitaksel z powodu raka piersi
25 marca 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Eksploracyjne sekwencjonowanie nowej generacji w celu zidentyfikowania wariantów przyczynowych neuropatii obwodowej wywołanej przez taksany z badania raka piersi E5103 Próbki DNA linii zarodkowej
Ta próba badawcza dotyczy sekwencjonowania całego egzomu w poszukiwaniu wariantów przyczynowych w próbkach kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) linii zarodkowej od pacjentów z neuropatią obwodową otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi.
Badanie próbek DNA linii zarodkowej w laboratorium od pacjentów z neuropatią obwodową otrzymujących paklitaksel z powodu raka piersi może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z neuropatią obwodową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Identyfikacja, przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji, rzadkich wariantów o dużej wielkości efektu, które wpływają na ryzyko neuropatii obwodowej u pacjentów pochodzenia afrykańskiego i europejskiego w badaniu klinicznym ECOG-5103 (E5103).
ZARYS:
Wcześniej zebrane próbki DNA linii zarodkowej są analizowane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
575
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Rekrutacyjny
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Kontakt:
- Bryan P. Schneider
- Numer telefonu: 317-274-6473
- E-mail: bpschnei@iupui.edu
-
Główny śledczy:
- Bryan P. Schneider
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem piersi włączeni do badania E5103 z neuropatią obwodową lub bez niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z Europy i Ameryki z dostępnym DNA i wyznaczonym przypadkiem lub kontrolą
- Afroamerykanie z dostępnym DNA i wyznaczonym przypadkiem lub statusem kontrolnym
- Pacjenci, u których rozwinęła się neuropatia obwodowa stopnia 2-4 u Afroamerykanów (AA) i stopnia 3-4 u Europejczyków (EA) podczas leczenia paklitakselem i u których nie rozwinęła się neuropatia obwodowa po pełnym cyklu leczenia paklitakselem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocnicze-korelowane (sekwencjonowanie całego egzomu)
Wcześniej zebrane próbki DNA linii zarodkowej są analizowane za pomocą sekwencjonowania całego egzomu.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja rzadkich wariantów kodowania o dużym efekcie, które przewidują ryzyko neuropatii obwodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń na podstawie analizy obciążenia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2100
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2100
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2013-02292 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
- ECOG-E5103T4
- E5103T4 (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .