Секвенирование всего экзома при поиске причинных вариантов в образцах ДНК зародышевой линии у пациентов с периферической нейропатией, получающих паклитаксел для лечения рака молочной железы
25 марта 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Исследовательское секвенирование следующего поколения для выявления причинно-следственных вариантов вызванной таксанами периферической нейропатии на основе образцов ДНК зародышевой линии E5103 в исследовании рака молочной железы
В этом исследовательском испытании изучается секвенирование всего экзома для поиска причинных вариантов в образцах дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) зародышевой линии от пациентов с периферической невропатией, получающих химиотерапию по поводу рака молочной железы.
Изучение в лаборатории образцов зародышевой ДНК пациентов с периферической невропатией, получающих паклитаксел по поводу рака молочной железы, может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с периферической невропатией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить, используя секвенирование следующего поколения, редкие варианты с большим эффектом, которые влияют на риск периферической невропатии у пациентов африканского и европейского происхождения в клиническом исследовании ECOG-5103 (E5103).
КОНТУР:
Ранее собранные образцы ДНК зародышевой линии анализируют с помощью полноэкзомного секвенирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
575
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Контакт:
- Bryan P. Schneider
- Номер телефона: 317-274-6473
- Электронная почта: bpschnei@iupui.edu
-
Главный следователь:
- Bryan P. Schneider
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы, включенные в исследование E5103, с периферической невропатией или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Европейские американские пациенты с доступной ДНК и назначенным случаем или контролем
- Афроамериканские пациенты с доступной ДНК и обозначенным статусом случая или контроля
- Пациенты, у которых во время лечения паклитакселом развилась периферическая нейропатия 2-4 степени для афроамериканцев (АА) и 3-4 степени для европейско-американцев (ЭА), и у которых не развилась периферическая невропатия после полного курса лечения паклитакселом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вспомогательный-корреляционный (полное секвенирование экзома)
Ранее собранные образцы ДНК зародышевой линии анализируют с помощью полноэкзомного секвенирования.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация редких вариантов кодирования большого эффекта, которые предсказывают риск периферической невропатии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить по анализу бремени.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2100 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2100 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2013-02292 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
- ECOG-E5103T4
- E5103T4 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .