Koko eksomin sekvensointi rintasyövän paklitakselia saaneiden potilaiden sukusolujen DNA-näytteistä aiheuttavien varianttien löytämiseksi
keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Tutkiva seuraavan sukupolven sekvensointi rintasyöpätutkimuksen E5103 sukusolujen DNA-näytteistä taksaanin aiheuttaman perifeerisen neuropatian aiheuttavien vaihtoehtojen tunnistamiseksi
Tässä tutkimuskokeessa tutkitaan koko eksoomisekvensointia kausatiivisten varianttien löytämiseksi ituradan deoksiribonukleiinihapponäytteistä (DNA) potilailta, joilla on perifeerinen neuropatia ja jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa.
Idulinjan DNA-näytteiden tutkiminen laboratoriossa perifeeristä neuropatiaa sairastavista potilaista, jotka saavat paklitakselia rintasyöpään, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan perifeeriseen neuropatiaan liittyviä biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa seuraavan sukupolven sekvensointia käyttämällä harvinaisia suuren vaikutuskoon muunnelmia, jotka vaikuttavat perifeerisen neuropatian riskiin afrikkalais- ja eurooppalaista syntyperää olevilla potilailla kliinisessä tutkimuksessa ECOG-5103 (E5103).
YHTEENVETO:
Aikaisemmin kerätyt ituradan DNA-näytteet analysoidaan koko eksomin sekvensoinnilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
575
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryan P. Schneider
- Puhelinnumero: 317-274-6473
- Sähköposti: bpschnei@iupui.edu
-
Päätutkija:
- Bryan P. Schneider
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintasyöpä, jotka on otettu mukaan E5103-hoitoon, perifeerisen neuropatian kanssa tai ilman sitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eurooppalaiset amerikkalaiset potilaat, joilla on DNA:ta saatavilla ja nimetty tapaus tai kontrolli
- Afroamerikkalaiset potilaat, joilla on DNA:ta saatavilla ja joilla on tapaus- tai kontrollistatus
- Potilaat, joille kehittyi paklitakselihoidon aikana asteet 2–4 afroamerikkalaiselle (AA) ja eurooppalaiselle amerikkalaiselle (EA) asteikolle 3–4 ja joille ei kehittynyt perifeeristä neuropatiaa täyden paklitakselihoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Apukorrelatiivinen (koko eksomin sekvensointi)
Aikaisemmin kerätyt ituradan DNA-näytteet analysoidaan koko eksomin sekvensoinnilla.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvinaisten koodaavien varianttien tunnistaminen, joilla on suuri vaikutus ja jotka ennustavat perifeerisen neuropatian riskiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi taakka-analyysillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2100
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2100
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2013-02292 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- ECOG-E5103T4
- E5103T4 (Muu tunniste: CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .