Secuenciación del exoma completo para encontrar variantes causales en muestras de ADN de línea germinal de pacientes con neuropatía periférica que reciben paclitaxel para el cáncer de mama
25 de marzo de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Secuenciación exploratoria de próxima generación para identificar variantes causales de neuropatía periférica inducida por taxanos a partir de muestras de ADN de línea germinal del estudio de cáncer de mama E5103
Este ensayo de investigación estudia la secuenciación del exoma completo para encontrar variantes causales en muestras de ácido desoxirribonucleico (ADN) de la línea germinal de pacientes con neuropatía periférica que reciben quimioterapia para el cáncer de mama.
El estudio de muestras de ADN de línea germinal en el laboratorio de pacientes con neuropatía periférica que reciben paclitaxel para el cáncer de mama puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con la neuropatía periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar, mediante secuenciación de próxima generación, variantes raras de gran tamaño del efecto que impactan en el riesgo de neuropatía periférica en pacientes de ascendencia africana y europea en el ensayo clínico ECOG-5103 (E5103).
DESCRIBIR:
Las muestras de ADN de la línea germinal recolectadas previamente se analizan mediante la secuenciación del exoma completo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
575
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Eastern Cooperative Oncology Group
-
Contacto:
- Bryan P. Schneider
- Número de teléfono: 317-274-6473
- Correo electrónico: bpschnei@iupui.edu
-
Investigador principal:
- Bryan P. Schneider
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de mama inscritos en E5103 con o sin neuropatía periférica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes americanos europeos con ADN disponible y caso o control designado
- Pacientes afroamericanos con ADN disponible y estado de caso o control designado
- Pacientes que desarrollaron neuropatía periférica de grado 2-4 para afroamericanos (AA) y grado 3-4 para americanos europeos (EA) durante su tratamiento con paclitaxel y que no desarrollaron neuropatía periférica después de un curso completo de tratamiento con paclitaxel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Auxiliar-Correlativo (secuenciación del exoma completo)
Las muestras de ADN de la línea germinal recolectadas previamente se analizan mediante la secuenciación del exoma completo.
|
Estudios correlativos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de variantes de codificación raras de gran efecto que predicen el riesgo de neuropatía periférica
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluar por análisis de carga.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2100
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2100
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCI-2013-02292 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- ECOG-E5103T4
- E5103T4 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .