Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele eksomsekvensering ved at finde årsagsvarianter i kimlinje-DNA-prøver fra patienter med perifer neuropati, der modtager paclitaxel mod brystkræft

25. marts 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Udforskende næste generations sekvensering for at identificere årsagsvarianter for taxaninduceret perifer neuropati fra brystkræftundersøgelse E5103 kimlinje-DNA-prøver

Dette forskningsforsøg studerer hel exome-sekventering ved at finde årsagsvarianter i kimlinjedeoxyribonukleinsyre (DNA) prøver fra patienter med perifer neuropati, der modtager kemoterapi for brystkræft. At studere prøver af kimlinje-DNA i laboratoriet fra patienter med perifer neuropati, der får paclitaxel mod brystkræft, kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere, ved hjælp af næste generations sekventering, sjældne varianter af stor effektstørrelse, der påvirker risikoen for perifer neuropati hos patienter af afrikansk og europæisk afstamning i det kliniske forsøg ECOG-5103 (E5103).

OMRIDS:

Tidligere indsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel exom-sekventering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

575

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Eastern Cooperative Oncology Group
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bryan P. Schneider

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft indskrevet på E5103 med eller uden perifer neuropati.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Europæiske amerikanske patienter med DNA tilgængeligt og udpeget tilfælde eller kontrol
  • Afroamerikanske patienter med DNA tilgængeligt og udpeget tilfælde eller kontrolstatus
  • Patienter, der udviklede grad 2-4 for afroamerikansk (AA) og grad 3-4 for europæisk amerikansk (EA) perifer neuropati under deres behandling med paclitaxel, og som ikke udviklede perifer neuropati efter et komplet behandlingsforløb med paclitaxel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (hel exome-sekventering)
Tidligere indsamlede kimlinje-DNA-prøver analyseres via hel exom-sekventering.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af sjældne kodende varianter med stor effekt, der forudsiger risikoen for perifer neuropati
Tidsramme: Baseline
Vurder ved byrdeanalyse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan P Schneider, Eastern Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2100

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2100

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2015

Først opslået (Anslået)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2013-02292 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • ECOG-E5103T4
  • E5103T4 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner