丙戊酸联合顺铂和西妥昔单抗治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌 (V-CHANCE)

纳入标准：

1. 经组织学或细胞学证实的头颈部鳞状细胞癌，但不包括鼻咽部
2. 一线复发和/或转移性疾病
3. 除了化放疗或诱导化疗后在治愈策略的背景下进行局部治疗外，没有先前的化疗。
4. 年龄> 18岁
5. ECOG 体能状态≤1
6. 入学时的预期寿命至少为 3 个月
7. 正常的骨髓储备（中性粒细胞绝对计数 > 1500/mm3；血小板 > 100000/mm3；血红蛋白 > 9 g/dl）
8. 肝功能正常（血清总胆红素 < 1.5 x 正常上限；肝转氨酶 < 3 x 正常上限）
9. 肾功能正常（血清肌酐 < 1.25 x 正常上限和肌酐清除率 > 60 毫升/分钟）。
10. 正常心功能（通过心电图和超声心动图评估，射血分数 > 50%）
11. 如果存在受孕风险，男性和女性患者均应采取有效避孕措施
12. 签署书面知情同意书

排除标准：

1. 与其他实验药物同时治疗。
2. 脑转移（仅在临床怀疑 CNS 转移的情况下才需要 CT 扫描或 MRI）
3. 非鳞状细胞组织学
4. 任何并发的恶性肿瘤。 先前患有恶性肿瘤但 5 年内没有疾病证据的患者将被允许进入试验。
5. 最近 12 个月内有心肌梗塞病史
6. 心电图 PS ≥ 2
7. 显着的心血管合并症（例如 心肌梗死、上腔静脉 [SVC] 综合征、射血分数 <50% 的患者或存在研究者认为会增加室性心律失常风险的心脏病。
8. 有症状或需要治疗（CTCAE 3 级）或无症状持续性室性心动过速的心律失常病史（多灶性室性早搏 [PVC]、二联律、三联律、室性心动过速或不受控制的心房颤动）。 患有长 QT 综合征或 QTc 间期持续时间 > 480 毫秒或同时服用延长 QTc 药物的患者。
9. 艾滋病毒阳性患者
10. 不能口服药物、需要静脉营养、既往有影响吸收的外科手术或患有活动性消化性溃疡病的患者。
11. 已知或怀疑对任何研究药物过敏。
12. 既往接受过 HDAC 抑制剂治疗的患者和接受过具有 HDAC 抑制剂样活性的化合物（如丙戊酸）的患者。
13. 研究治疗开始前 28 天内进行过大手术。
14. 孕妇或哺乳期妇女。
15. 基线时妊娠试验呈阳性或无妊娠试验的育龄妇女（绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无育龄妇女）l。
16. 性活跃的男性和女性（有生育能力）在研究期间不愿采取避孕措施。