评估益生元对微生物群的耐受性的研究

纳入标准：

1. 能够给予书面知情同意，
2. 年龄在18至40岁之间的男性或女性，
3. BMI ≥ 20 & ≤ 27 kg/m2，
4. 做一个未怀孕的女性，
5. 身体健康，
6. 受试者将继续他/她的正常饮食和锻炼程序，
7. 成为爱尔兰国民。

排除标准：

1. 小于 18 岁且大于 40 岁，

2. 女性在研究期间怀孕、哺乳或希望怀孕。 女性受试者目前是：

   • 非生育潜力（即生理上不能怀孕，包括绝经后的任何女性或任何经过手术绝育的女性（通过有记录的子宫切除术或双侧输卵管结扎术）。 （为了本研究的目的，绝经后定义为一年没有月经），或
   • 生育潜力，如果受试者没有哺乳并且在筛选访视、访视 2 和完成研究后的访视 7 时尿妊娠试验呈阴性，则受试者有资格进入和参与本研究。受试者还必须同意以下避孕方法之一： i.在研究实施前两周完全戒除性交，在整个临床试验期间，直到完成后续程序或在受试者过早停止研究的情况下停止研究药物治疗后两周。 （使用这种方法的受试者必须同意使用替代避孕方法，如果他们应该变得性活跃，并且将被询问他们是否在前 2 周内在他们进行最终访问时出现在诊所中。） 或者，二。有一名男性性伴侣在筛查访问之前接受过手术绝育，并且是该受试者唯一的男性性伴侣，或者， iii. 性伴侣是同性的，或 iv. 口服或植入避孕药（联合或仅含孕激素），采用双屏障避孕方法，由杀精子剂和避孕套或隔膜组成。 （使用口服避孕药结合双重屏障避孕方法的育龄妇女需要在停用研究药物后继续使用这种避孕方式 1 周）或者，v. 使用双重屏障避孕，特别是杀精子剂加上机械屏障（例如 男用避孕套，女用隔膜）。 受试者必须在研究结束后使用此方法至少 1 周，或者，vi。 使用任何宫内节育器 (IUD) 并公布数据显示最高预期失败率低于每年 1%。 受试者必须在第一次屏幕访问前至少 2 周、整个研究期间以及研究结束后 2 周内插入设备。
3. 对测试产品的任何成分过敏，
4. 目前正在服用益生菌或益生元补充剂，或在过去 28 天内服用过，
5. 在研究期间不愿意避免益生菌/益生元补充剂
6. 受试者在过去 3 个月内服用过抗生素，
7. 患有显着的急性或慢性、不稳定和未经治疗的疾病或任何根据研究者判断禁忌参加研究的情况，
8. 受试者是吸烟者，
9. 受试者在入组时有吸毒和/或酗酒史，
10. 患有研究者认为会干扰研究目标、造成安全风险或混淆研究结果解释的疾病或服用药物；
11. 根据研究者的意见，被认为是不良参加者或由于任何原因不太可能能够遵守试验的个人，
12. 受试者可能没有接受涉及实验药物的治疗，
13. 如果受试者最近参加过实验性试验，则这些试验必须在本研究前至少 60 天完成，
14. 患有恶性疾病或任何伴随的终末期器官疾病。