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双相情感障碍情绪不稳定的团体辩证行为疗法:一项公开试验

2018年5月16日 更新者:University of Exeter

双相情感障碍 (BD) 通常涉及反复发作的抑郁症和情绪过高或易怒(轻躁狂或躁狂症)。 BD 对个人、他或她的支持者以及更广泛的社会提出了相当大的挑战。 药物治疗通常被认为是主要的治疗方法,但是尽管使用了药物治疗,但仍有相当多的 BD 患者继续发作。 此外,持续的情绪不稳定,无论是在发作之外,还是作为他们 BD 的主要特征,都是许多人经历的重大困难。 虽然研究表明某些心理疗法可以帮助经历完全双相情感障碍发作的人,或降低未来发作的风险,但对于经历持续情绪不稳定的人,尚无循证心理疗法可用。 辩证行为疗法 (DBT) 是几十年前开发的,作为一种治疗边缘性人格障碍患者的方法。 DBT 旨在为那些经历过快速而强烈的情感变化的人提供管理这种情感的技能。 尽管边缘型人格障碍患者和双相情感障碍患者的症状有许多相似之处,但只有少数研究测试了 DBT 对 BD 的影响,迄今为止还没有研究专门调查 DBT 作为帮助持续情绪不稳定患者的一种方法. 我们开发了一个基于组的 DBT 版本,该版本利用我们自己的研究来为该客户组 (DBTBD) 调整标准 DBT。

该小组旨在在英国医疗保健系统内高效交付,同时通过使用额外的个人会议和手机应用程序满足个人参与者的需求。 目前的研究调查了 DBTBD 对临床医生和患者的可接受程度,以及 - 对于研究中的少数个体 - 在整个治疗期间是否出现症状和主要思维方式和行为方式的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Devon
      • Exeter、Devon、英国、EX4 4QG
        • University of Exeter

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经常出现双极情绪波动的人。

描述

患者参与者的入选标准是:i) 18 岁或以上;i) 符合双相情感障碍的 DSMV 标准;iii) 当前双相情绪不稳定(在过去两年中多次出现轻躁狂症状,但不符合轻躁狂发作的标准以及许多不符合抑郁发作标准的抑郁症状,持续到过去一个月); iv) 来访者希望进行主要关注持续情绪不稳定及其后果的心理治疗。

排除标准是:i) 目前有物质依赖障碍;ii) 目前正在接受其他心理治疗;iii) 患者目前有自杀倾向;iv) 出现边缘性人格障碍而非双相情感障碍的特征性困难,这将是一种早期治疗标准 DBT 中的目标(频繁且严重的故意自伤,形成或维持人际关系的能力明显障碍);广场恐惧症、创伤后应激障碍);vi) 现有信息表明此人可能对其他团体成员构成重大风险(例如攻击性、进行性剥削或其他剥削的可能性);vii) 此人缺乏同意的能力治疗或参与研究;viii) 目前正在经历躁狂发作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
治疗组
辩证行为疗法:一种心理疗法,涉及 4 个月的 16 次小组会议和大约 5 次个人会议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗的可接受性(完成治疗的百分比)
大体时间:10个月
10个月
治疗和研究程序的可接受性
大体时间:10个月
参与者的定性反馈
10个月
研究程序的可行性
大体时间:10个月
招聘率;来自推荐人和临床医生/研究人员的反馈
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床疗效
大体时间:15个月
症状、生活质量、恢复状态。 分析侧重于这些措施对变化的敏感性以及前后相关性。
15个月
工艺措施
大体时间:10个月
假设通过治疗改变的关键心理过程的自我报告措施。 分析侧重于这些措施对变化的敏感性以及前后相关性。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月17日

首次发布 (估计)

2015年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月16日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1415/002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据可能会在 Open Repository Exeter(埃克塞特大学的开放数据存储库)上共享

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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