Csoportos dialektikus viselkedésterápia a hangulati instabilitás kezelésére bipoláris zavarban: nyílt próba
A bipoláris zavarok (BD) jellemzően mind a depresszió, mind a túlzottan magas hangulat vagy ingerlékenység (hipománia vagy mánia) ismétlődő epizódjai. A BD jelentős kihívásokat jelent az egyén, támogatói és általában a társadalom számára. Általában a gyógyszeres kezelést tekintik a fő kezelésnek, azonban a BD-ben szenvedő betegek jelentős része továbbra is tapasztal epizódokat a gyógyszeres kezelés ellenére. Ezenkívül a folyamatos hangulati instabilitás akár az epizódokon kívül, akár a BD fő jellemzőjeként sokak számára jelentős nehézséget jelent. Míg a tanulmányok azt sugallják, hogy bizonyos pszichológiai terápiák hasznosak lehetnek a teljes bipoláris epizódokat átélők számára, vagy csökkenthetik a jövőbeni epizódok kockázatát, a folyamatos hangulati instabilitást tapasztaló egyének számára nem állnak rendelkezésre bizonyítékokon alapuló pszichológiai terápiák. A dialektikus viselkedésterápiát (DBT) több évtizeddel ezelőtt fejlesztették ki, mint egy megközelítést a Borderline személyiségzavarban szenvedők számára. A DBT célja, hogy a gyors és intenzív hatásváltást tapasztaló egyéneknek készségeket adjon ennek kezelésére. Annak ellenére, hogy a Borderline személyiségzavarban és a bipoláris zavarban szenvedők tüneteiben sok hasonlóság mutatkozik . Kifejlesztettük a csoportalapú DBT egy olyan változatát, amely saját kutatásainkra támaszkodik a szabványos DBT ehhez az ügyfélcsoporthoz való adaptálásához (DBTBD).
A csoportot úgy tervezték, hogy hatékonyan működjön az Egyesült Királyság egészségügyi rendszerén belül, miközben kielégíti az egyes résztvevők igényeit további egyéni foglalkozások és mobiltelefon-alkalmazás használatával. A jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy mennyire elfogadható a DBTBD a klinikusok és a betegek számára, és hogy – a vizsgálatban részt vevő kisszámú egyén esetében – a tünetekben, valamint a kulcsfontosságú gondolkodásmódban és viselkedésben változás történik-e a kezelés időtartama alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX4 4QG
- University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A betegek bevonásának kritériumai a következők: i) 18 éves vagy idősebb; i) megfelel a bipoláris spektrum zavar DSMV-kritériumainak; iii) jelenlegi bipoláris hangulati instabilitás (az elmúlt két évben számos olyan időszak hipomániás tünetekkel, amelyek nem felelnek meg a hipomániás epizód kritériumainak és számos, a depressziós epizód kritériumainak nem megfelelő depressziós tünetekkel járó időszak az elmúlt hónapban is; iv) a kliens olyan pszichológiai terápiában kíván részt venni, amely elsősorban a folyamatos hangulati instabilitásra és annak következményeire összpontosít.
A kizárási kritériumok a következők: i) jelenlegi szerfüggőségi rendellenesség; ii) jelenleg egyéb pszichológiai terápiában részesül; iii) a beteg jelenleg aktívan öngyilkos; iv) olyan nehézségeket mutat, amelyek inkább a borderline személyiségzavarra, mint a bipoláris zavarra jellemzőek, és ez egy korai kezelés lenne. cél a standard DBT-ben (gyakori és súlyos szándékos önsértés, jelentős zavar az interperszonális kapcsolatok kialakítására vagy fenntartására való képességben); v) egy másik nehézségi terület jelenléte, amelyről a terapeuta és a kliens úgy gondolja, hogy a beavatkozás elsődleges fókuszában kell állnia (például pánikbetegség agorafóbia, poszttraumás stressz-zavar); vi) a rendelkezésre álló információk arra utalnak, hogy a személy jelentős kockázatot jelenthet a csoport többi tagjára (például agresszió, szexuális vagy egyéb kizsákmányolás valószínűsége); vii) a személy nem képes beleegyezni kezelésben vagy kutatásban való részvételben; viii) jelenleg mániás epizódban szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terápiás csoport
Dialektikus viselkedésterápia: pszichológiai terápia, amely 16 csoportos foglalkozásból és körülbelül 5 egyéni találkozóból áll 4 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápia elfogadhatósága (a kezelés befejezésének %-a)
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
|
|
A terápia és a vizsgálati eljárások elfogadhatósága
Időkeret: 10 hónap
|
Minőségi visszajelzés a résztvevőktől
|
10 hónap
|
|
A tanulmányi eljárások megvalósíthatósága
Időkeret: 10 hónap
|
toborzási arány; visszajelzés a referensektől és a klinikusoktól / kutatóktól
|
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai hatékonyság
Időkeret: 15 hónap
|
tünetek, életminőség, gyógyulási állapot.
Az elemzés ezen intézkedések változásra való érzékenységére és a pre-post összefüggésekre összpontosít.
|
15 hónap
|
|
Folyamat intézkedések
Időkeret: 10 hónap
|
A terápia által feltételezett kulcsfontosságú pszichológiai folyamatok önbeszámolói.
Az elemzés ezen intézkedések változásra való érzékenységére és a pre-post összefüggésekre összpontosít.
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1415/002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .