Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppedialektisk atferdsterapi for humørstabilitet innen bipolar lidelse: en åpen rettssak

16. mai 2018 oppdatert av: University of Exeter

Bipolare lidelser (BD) involverer vanligvis gjentatte episoder med både depresjon og overdreven høyt humør eller irritabilitet (hypomani eller mani). BD byr på betydelige utfordringer for den enkelte, hans eller hennes støttespillere og samfunnet mer generelt. Medisinering anses generelt for å være hovedbehandlingen, men et betydelig antall individer med BD fortsetter å oppleve episoder til tross for bruk av medisiner. Videre er pågående stemningsustabilitet enten utenfor episoder, eller som hovedtrekket ved deres BD, en betydelig vanskelighet som oppleves av mange. Selv om studier tyder på at visse psykologiske terapier kan være nyttige for personer som opplever fulle bipolare episoder, eller for å redusere risikoen for fremtidige episoder, er det ingen evidensbaserte psykologiske terapier tilgjengelig for individer som opplever pågående humørstabilitet. Dialektisk atferdsterapi (DBT) ble utviklet for flere tiår siden som en tilnærming for personer med borderline personlighetsforstyrrelse. DBT har som mål å gi individer som opplever raske og intense endringer i affekt ferdigheter for å håndtere dette. Til tross for de mange likhetene i symptomene som oppleves av individer med borderline personlighetsforstyrrelse og de med bipolar lidelse, har bare et lite antall studier testet DBT for BD, og ​​ingen studier har til dags dato spesifikt undersøkt DBT som et middel til å hjelpe individer med pågående humørstabilitet . Vi har utviklet en versjon av gruppebasert DBT som bygger på vår egen forskning for å tilpasse standard DBT for denne klientgruppen (DBTBD).

Gruppen er utformet for å bli levert effektivt innenfor det britiske helsevesenet, samtidig som de møter behovene til individuelle deltakere gjennom bruk av ekstra individuelle økter og en mobiltelefonapplikasjon. Den nåværende studien undersøker hvor akseptabel DBTBD er for klinikere og pasienter, og om - for det lille antallet individer i studien - endringer i symptomer og sentrale måter å tenke og oppføre seg på ser ut til å finne sted gjennom behandlingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX4 4QG
        • University of Exeter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med hyppige bipolare humørsvingninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasientdeltakere er: i) 18 år eller eldre; i) oppfyller DSMV-kriteriene for bipolar spektrumforstyrrelse; iii) nåværende bipolar stemningsustabilitet (i løpet av de siste to årene mange perioder med hypomane symptomer som ikke oppfyller kriteriene for en hypoman episode og mange perioder med depressive symptomer som ikke oppfyller kriteriene for en depressiv episode, som fortsetter inn i den siste måneden) iv) klienten ønsker å delta i psykologisk terapi som primært fokuserer på pågående humørstabilitet og dens konsekvenser.

Eksklusjonskriterier er: i) nåværende rusavhengighetsforstyrrelse; ii) mottar for øyeblikket annen psykologisk terapi; iii) pasienten er aktivt suicidal; iv) presenterer vansker som er karakteristiske for borderline personlighetsforstyrrelse i stedet for bipolar lidelse, og som ville være en tidlig behandling mål i standard DBT (hyppig og alvorlig bevisst selvskading, markert forstyrrelse i evnen til å danne eller opprettholde mellommenneskelige relasjoner); v) tilstedeværelse av et annet vanskelighetsområde som terapeuten og klienten mener bør være hovedfokus for intervensjonen (for eksempel panikklidelse med agorafobi, posttraumatisk stresslidelse); vi) informasjonen som er tilgjengelig tyder på at personen kan utgjøre en betydelig risiko for andre gruppemedlemmer (som aggresjon, sannsynlighet for å utføre seksuell eller annen utnyttelse); vii) personen mangler evne til å samtykke til behandling eller forskningsdeltakelse, viii) for tiden opplever en episode med mani.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Terapigruppe
Dialektisk atferdsterapi: en psykologisk terapi som involverer 16 gruppesesjoner pluss ca. 5 individuelle møter over 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av terapien (% fullfører behandlingen)
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Akseptabilitet av terapi og studieprosedyrer
Tidsramme: 10 måneder
Kvalitativ tilbakemelding fra deltakere
10 måneder
Gjennomførbarhet av studieprosedyrene
Tidsramme: 10 måneder
rekrutteringsrate; tilbakemeldinger fra henvisere og klinikere/forskere
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet
Tidsramme: 15 måneder
symptomer, livskvalitet, restitusjonsstatus. Analyse fokuserer på følsomheten til disse tiltakene for endring, og pre-post korrelasjoner.
15 måneder
Prosesstiltak
Tidsramme: 10 måneder
selvrapporteringsmål av sentrale psykologiske prosesser som antas å bli endret av terapi. Analyse fokuserer på følsomheten til disse tiltakene for endring, og pre-post korrelasjoner.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1415/002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data vil potensielt bli delt på Open Repository Exeter (University of Exeters åpne datalager)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere