Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppdialektisk beteendeterapi för instabilitet i humöret inom bipolär sjukdom: en öppen rättegång

16 maj 2018 uppdaterad av: University of Exeter

Bipolära sjukdomar (BD) involverar vanligtvis upprepade episoder av både depression och överdrivet högt humör eller irritabilitet (hypomani eller mani). BD innebär stora utmaningar för individen, hans eller hennes anhängare och samhället mer generellt. Medicinering anses allmänt vara grundbehandlingen, men ett stort antal individer med BD fortsätter att uppleva episoder trots användning av medicin. Dessutom är pågående instabilitet i humöret, antingen utanför episoder, eller som huvuddraget i deras BD, en betydande svårighet som många upplever. Även om studier tyder på att vissa psykologiska terapier kan vara till hjälp för personer som upplever fullständiga bipolära episoder, eller för att minska risken för framtida episoder, finns det inga evidensbaserade psykologiska terapier tillgängliga för individer som upplever pågående instabilt humör. Dialektisk beteendeterapi (DBT) utvecklades för flera decennier sedan som ett tillvägagångssätt för personer med borderline personlighetsstörning. DBT syftar till att ge individer som upplever snabba och intensiva förändringar i affekt kompetens för att hantera detta. Trots de många likheterna i symtomen som upplevs av individer med borderline personlighetsstörning och de med bipolär sjukdom har endast ett litet antal studier testat DBT för BD, och inga studier har hittills specifikt undersökt DBT som ett sätt att hjälpa individer med pågående instabilt humör. . Vi har utvecklat en version av gruppbaserad DBT som bygger på vår egen forskning för att anpassa standard DBT för denna klientgrupp (DBTBD).

Gruppen är utformad för att levereras effektivt inom det brittiska sjukvårdssystemet samtidigt som den tillgodoser individuella deltagares behov genom användning av ytterligare individuella sessioner och en mobiltelefonapplikation. Den aktuella studien undersöker hur acceptabelt DBTBD är för läkare och patienter, och huruvida - för det lilla antalet individer i studien - förändringar i symtom och viktiga sätt att tänka och bete sig tycks äga rum under behandlingsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX4 4QG
        • University of Exeter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med frekventa bipolära humörsvängningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patientdeltagare är: i) 18 år eller äldre; i) uppfyller DSMV-kriterierna för bipolär spektrumstörning; iii) nuvarande bipolär humörinstabilitet (under de senaste två åren många perioder med hypomana symtom som inte uppfyller kriterierna för en hypoman episod och många perioder med depressiva symtom som inte uppfyller kriterierna för en depressiv episod, som fortsätter in i den senaste månaden), iv) klienten önskar engagera sig i psykologisk terapi som främst fokuserar på pågående instabilitet i humöret och dess konsekvenser.

Uteslutningskriterier är: i) nuvarande substansberoendestörning; ii) för närvarande får annan psykologisk behandling; iii) patienten är för närvarande aktivt suicidal; iv) uppvisar svårigheter som är karakteristiska för borderline personlighetsstörning snarare än bipolär sjukdom och det skulle vara en tidig behandling mål i standard DBT (frekvent och allvarlig avsiktlig självskada, markant störning i förmågan att bilda eller upprätthålla interpersonella relationer); v) närvaro av ett annat svårighetsområde som terapeuten och klienten anser bör vara det primära fokus för interventionen (till exempel panikångest med agorafobi, posttraumatiskt stressyndrom); vi) tillgänglig information tyder på att personen kan utgöra en betydande risk för andra gruppmedlemmar (såsom aggression, sannolikhet att utföra sexuellt eller annat utnyttjande); vii) personen saknar förmåga att samtycka till behandling eller forskningsdeltagande, viii) för närvarande upplever en episod av mani.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Terapigrupp
Dialektisk beteendeterapi: en psykologisk terapi med 16 gruppsessioner plus cirka 5 individuella möten under 4 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av behandlingen (% avslutar behandlingen)
Tidsram: 10 månader
10 månader
Acceptans av terapin och studieprocedurerna
Tidsram: 10 månader
Kvalitativ feedback från deltagare
10 månader
Genomförbarheten av studieförfarandena
Tidsram: 10 månader
rekryteringsgrad; feedback från remisser och kliniker/forskare
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk effektivitet
Tidsram: 15 månader
symtom, livskvalitet, återhämtningsstatus. Analysen fokuserar på känsligheten hos dessa åtgärder för förändring, och pre-post korrelationer.
15 månader
Processåtgärder
Tidsram: 10 månader
självrapporterande mått på viktiga psykologiska processer som antas förändras av terapi. Analysen fokuserar på känsligheten hos dessa åtgärder för förändring, och pre-post korrelationer.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2015

Första postat (Uppskatta)

22 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1415/002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data skulle potentiellt delas på Open Repository Exeter (University of Exeters öppna dataförråd)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera