Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppedialektisk adfærdsterapi for stemningsinstabilitet inden for bipolar lidelse: et åbent forsøg

16. maj 2018 opdateret af: University of Exeter

Bipolære lidelser (BD) involverer typisk gentagne episoder af både depression og overdrevent højt humør eller irritabilitet (hypomani eller mani). BD byder på betydelige udfordringer for den enkelte, dets tilhængere og samfundet mere generelt. Medicin anses generelt for at være grundpillen, men et betydeligt antal personer med BD oplever fortsat episoder på trods af brug af medicin. Ydermere er vedvarende ustabilitet i humøret, enten uden for episoder, eller som hovedtræk ved deres BD, en betydelig vanskelighed, som mange oplever. Mens undersøgelser tyder på, at visse psykologiske terapier kan være nyttige for mennesker, der oplever fulde bipolære episoder, eller for at reducere risikoen for fremtidige episoder, er der ingen evidensbaserede psykologiske terapier tilgængelige for personer, der oplever vedvarende ustabilitet i humøret. Dialektisk adfærdsterapi (DBT) blev udviklet for flere årtier siden som en tilgang til mennesker med Borderline personlighedsforstyrrelse. DBT har til formål at give personer, der oplever hurtige og intense skift i affekt, færdigheder til at håndtere dette. På trods af de mange ligheder i symptomerne, der opleves af personer med borderline personlighedsforstyrrelse og personer med bipolar lidelse, har kun et lille antal undersøgelser testet DBT for BD, og ​​ingen undersøgelser til dato har specifikt undersøgt DBT som et middel til at hjælpe personer med vedvarende humørstabilitet. . Vi har udviklet en version af gruppebaseret DBT, der trækker på vores egen forskning for at tilpasse standard DBT til denne klientgruppe (DBTBD).

Gruppen er designet til at blive leveret effektivt inden for det britiske sundhedssystem, samtidig med at de opfylder individuelle deltageres behov gennem brug af yderligere individuelle sessioner og en mobiltelefonapplikation. Den aktuelle undersøgelse undersøger, hvor acceptabel DBTBD er for klinikere og patienter, og om - for det lille antal personer i undersøgelsen - ændringer i symptomer og centrale måder at tænke og opføre sig på ser ud til at finde sted i hele behandlingsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med hyppige bipolære humørsvingninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patientdeltagere er: i) 18 år eller derover; i) opfylder DSMV-kriterierne for bipolar spektrumforstyrrelse; iii) aktuel bipolar stemningsustabilitet (i løbet af de seneste to år talrige perioder med hypomane symptomer, der ikke opfylder kriterierne for en hypoman episode og talrige perioder med depressive symptomer, der ikke opfylder kriterierne for en depressiv episode, fortsætter ind i den seneste måned) iv) klienten ønsker at deltage i psykologisk terapi, der primært fokuserer på igangværende humørstabilitet og dens konsekvenser.

Eksklusionskriterier er: i) nuværende stofafhængighedsforstyrrelse; ii) i øjeblikket modtager anden psykologisk behandling; iii) patienten er i øjeblikket aktivt selvmordstruet; iv) præsenterer vanskeligheder, der er karakteristiske for borderline personlighedsforstyrrelser snarere end bipolar lidelse, og det ville være en tidlig behandling mål i standard DBT (hyppig og alvorlig bevidst selvskade, markant forstyrrelse i evnen til at danne eller opretholde interpersonelle relationer); v) tilstedeværelse af et andet vanskelighedsområde, som terapeuten og klienten mener bør være det primære fokus for interventionen (for eksempel panikangst med agorafobi, posttraumatisk stresslidelse); vi) den tilgængelige information tyder på, at personen kan udgøre en betydelig risiko for andre gruppemedlemmer (såsom aggression, sandsynlighed for at udføre seksuel eller anden udnyttelse); vii) personen mangler kapacitet til at give samtykke til behandling eller forskningsdeltagelse viii) i øjeblikket oplever en episode af mani.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Terapi gruppe
Dialektisk adfærdsterapi: en psykologisk behandling, der involverer 16 gruppesessioner plus ca. 5 individuelle møder over 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af terapien (% fuldfører behandling)
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder
Acceptabilitet af terapi og undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: 10 måneder
Kvalitativ feedback fra deltagere
10 måneder
Gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurerne
Tidsramme: 10 måneder
rekrutteringsrate; feedback fra henvisere og klinikere/forskere
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk effektivitet
Tidsramme: 15 måneder
symptomer, livskvalitet, restitutionsstatus. Analyse fokuserer på disse foranstaltningers følsomhed over for ændringer og før-post-korrelationer.
15 måneder
Procestiltag
Tidsramme: 10 måneder
selvrapporteringsmålinger af centrale psykologiske processer, der antages at blive ændret af terapi. Analyse fokuserer på disse foranstaltningers følsomhed over for ændringer og før-post-korrelationer.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1415/002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data ville potentielt blive delt på Open Repository Exeter (University of Exeters åbne datalager)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

3
Abonner