- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02637401
양극성 장애 내 기분 불안정에 대한 그룹 변증법적 행동 치료: 공개 시험
양극성 장애(BD)는 일반적으로 우울증과 과도하게 높은 기분 또는 과민성(경조증 또는 조증)의 반복적인 에피소드를 수반합니다. BD는 개인, 지지자, 보다 일반적으로 사회에 상당한 도전을 제시합니다. 약물 치료는 일반적으로 주요 치료법으로 간주되지만 상당수의 BD 환자는 약물 사용에도 불구하고 계속해서 에피소드를 경험합니다. 더욱이, 에피소드 외부에서 또는 BD의 주요 특징인 지속적인 기분 불안정은 많은 사람들이 경험하는 상당한 어려움입니다. 연구에 따르면 특정 심리 치료가 완전한 양극성 삽화를 경험하는 사람들에게 도움이 될 수 있거나 향후 삽화의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있지만 지속적인 기분 불안정을 경험하는 개인에게 사용할 수 있는 증거 기반 심리 치료는 없습니다. 변증법적 행동 요법(DBT)은 경계선 성격 장애가 있는 사람들을 위한 접근 방식으로 수십 년 전에 개발되었습니다. DBT는 이를 관리하기 위한 감정 기술의 빠르고 강렬한 변화를 경험하는 개인에게 제공하는 것을 목표로 합니다. 경계선 성격 장애와 양극성 장애가 있는 개인이 경험하는 증상의 많은 유사점에도 불구하고 소수의 연구만이 BD에 대한 DBT를 테스트했으며 현재까지 기분 불안정이 진행 중인 개인을 돕기 위한 수단으로 DBT를 구체적으로 조사한 연구는 없습니다. . 우리는 이 클라이언트 그룹(DBTBD)에 표준 DBT를 적용하기 위해 자체 연구를 바탕으로 그룹 기반 DBT 버전을 개발했습니다.
이 그룹은 추가 개별 세션 및 휴대폰 애플리케이션을 사용하여 개별 참가자의 요구를 충족하면서 영국 의료 시스템 내에서 효율적으로 전달되도록 설계되었습니다. 현재 연구는 DBTBD가 임상의와 환자에게 얼마나 수용 가능한지, 그리고 연구에 참여한 소수의 개인에 대해 치료 기간 동안 증상과 주요 사고 및 행동 방식의 변화가 나타나는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Devon
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Exeter, Devon, 영국, EX4 4QG
- University of Exeter
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
환자 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다: i) 18세 이상, i) 양극성 스펙트럼 장애에 대한 DSMV 기준 충족, iii) 현재 양극성 기분 불안정(지난 2년 동안 경조증 삽화에 대한 기준을 충족하지 않는 경조증 증상이 있는 여러 기간 동안) 및 지난 한 달 동안 계속되는 우울 삽화의 기준을 충족하지 않는 우울 증상이 있는 수많은 기간) iv) 내담자는 주로 진행 중인 기분 불안정과 그 결과에 초점을 맞춘 심리 치료에 참여하기를 원합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: i) 현재 물질 의존 장애, ii) 현재 다른 심리 치료를 받고 있음, iii) 환자가 현재 적극적으로 자살하고 있음, iv) 양극성 장애가 아닌 경계선 성격 장애의 특징이며 조기 치료가 필요한 어려움을 나타냄 표준 DBT의 대상(빈번하고 심각한 고의적 자해, 대인 관계를 형성하거나 유지하는 능력에 현저한 장애) v) 치료사와 내담자가 개입의 주요 초점이 되어야 한다고 믿는 다른 어려움 영역의 존재(예: 공황 장애 광장공포증, 외상 후 스트레스 장애) vi) 이용 가능한 정보에 따르면 개인이 다른 그룹 구성원에게 상당한 위험(예: 공격성, 성적 또는 기타 착취를 수행할 가능성)을 나타낼 수 있음 vii) 개인이 동의할 능력이 부족함 치료 또는 연구 참여 viii) 현재 조증 에피소드를 겪고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 그룹
변증법적 행동 치료: 4개월 동안 16개의 그룹 세션과 약 5개의 개인 회의를 포함하는 심리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요법의 수용성(치료 완료 %)
기간: 10개월
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10개월
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치료 및 연구 절차의 수용성
기간: 10개월
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참가자의 질적 피드백
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10개월
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연구 절차의 타당성
기간: 10개월
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채용률; 추천인 및 임상의/연구원의 피드백
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 효과
기간: 15개월
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증상, 삶의 질, 회복 상태.
분석은 변화에 대한 이러한 측정의 민감도와 사전 사후 상관관계에 초점을 맞춥니다.
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15개월
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프로세스 측정
기간: 10개월
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치료에 의해 변화될 것으로 가정된 주요 심리적 과정의 자기 보고 척도.
분석은 변화에 대한 이러한 측정의 민감도와 사전 사후 상관관계에 초점을 맞춥니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1415/002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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