Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsdialectische gedragstherapie voor stemmingsinstabiliteit binnen een bipolaire stoornis: een open proef

16 mei 2018 bijgewerkt door: University of Exeter

Bipolaire stoornissen (BD) omvatten meestal herhaalde episodes van zowel depressie als een buitensporig opgewekte stemming of prikkelbaarheid (hypomanie of manie). BD stelt het individu, zijn of haar aanhangers en de samenleving in het algemeen voor aanzienlijke uitdagingen. Medicatie wordt over het algemeen beschouwd als de belangrijkste behandeling, maar een aanzienlijk aantal personen met BD blijft ondanks het gebruik van medicatie episodes ervaren. Bovendien is aanhoudende instabiliteit van de stemming, hetzij buiten episodes, of als het belangrijkste kenmerk van hun BD, een aanzienlijk probleem dat door velen wordt ervaren. Hoewel studies suggereren dat bepaalde psychologische therapieën nuttig kunnen zijn voor mensen die volledige bipolaire episodes doormaken, of om het risico op toekomstige episodes te verminderen, zijn er geen evidence-based psychologische therapieën beschikbaar voor personen die aanhoudende instabiliteit van de stemming ervaren. Dialectische gedragstherapie (DBT) is enkele decennia geleden ontwikkeld als een benadering voor mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis. DGT heeft tot doel individuen die snelle en intense verschuivingen in affect ervaren vaardigheden te geven om hiermee om te gaan. Ondanks de vele overeenkomsten in de symptomen die worden ervaren door mensen met een borderline persoonlijkheidsstoornis en mensen met een bipolaire stoornis, heeft slechts een klein aantal onderzoeken DGT getest op BD, en geen enkele studie heeft tot nu toe specifiek DGT onderzocht als een middel om mensen met aanhoudende instabiliteit van de stemming te helpen. . We hebben een versie van groepsgebaseerde DGT ontwikkeld die gebaseerd is op ons eigen onderzoek om standaard DGT aan te passen voor deze cliëntengroep (DBTBD).

De groep is ontworpen om efficiënt te worden geleverd binnen het Britse gezondheidszorgsysteem en tegelijkertijd te voldoen aan de behoeften van individuele deelnemers door middel van aanvullende individuele sessies en een applicatie voor mobiele telefoons. De huidige studie onderzoekt hoe acceptabel DBTBD is voor clinici en patiënten, en of - voor het kleine aantal individuen in de studie - veranderingen in symptomen en belangrijke manieren van denken en gedrag lijken plaats te vinden gedurende de behandelingsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met frequente bipolaire stemmingswisselingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiëntdeelnemers zijn: i) 18 jaar of ouder; i) voldoet aan de DSMV-criteria voor bipolaire spectrumstoornis; iii) huidige instabiliteit van de bipolaire stemming (in de afgelopen twee jaar talrijke perioden met hypomane symptomen die niet voldoen aan de criteria voor een hypomane episode en talloze perioden met depressieve symptomen die niet voldoen aan de criteria voor een depressieve episode, die voortduren tot in de afgelopen maand); iv) cliënt wil psychologische therapie ondergaan die zich primair richt op aanhoudende instabiliteit van de stemming en de gevolgen daarvan.

Uitsluitingscriteria zijn: i) huidige verslavingsstoornis; ii) momenteel andere psychologische therapie ondergaan; iii) de patiënt is momenteel actief suïcidaal; iv) problemen vertonen die kenmerkend zijn voor een borderline persoonlijkheidsstoornis in plaats van een bipolaire stoornis en die een vroege behandeling zouden zijn doelwit van standaard DGT (frequente en ernstige opzettelijke zelfbeschadiging, duidelijke stoornis in het vermogen om interpersoonlijke relaties aan te gaan of te onderhouden); v) aanwezigheid van een ander probleemgebied waarvan de therapeut en cliënt vinden dat het de primaire focus van de interventie moet zijn (bijvoorbeeld paniekstoornis met agorafobie, posttraumatische stressstoornis); vi) de beschikbare informatie suggereert dat de persoon een aanzienlijk risico kan vormen voor andere groepsleden (zoals agressie, kans op seksuele of andere uitbuiting); vii) de persoon is niet in staat om ermee in te stemmen behandeling of deelname aan onderzoek viii) momenteel een episode van manie doormaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Therapie groep
Dialectische gedragstherapie: een psychologische therapie van 16 groepssessies plus ongeveer 5 individuele bijeenkomsten gedurende 4 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de therapie (% voltooide behandeling)
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden
Aanvaardbaarheid van de therapie en studieprocedures
Tijdsspanne: 10 maanden
Kwalitatieve feedback van deelnemers
10 maanden
Haalbaarheid van de studieprocedures
Tijdsspanne: 10 maanden
wervingspercentage; feedback van verwijzers en clinici/onderzoekers
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische effectiviteit
Tijdsspanne: 15 maanden
symptomen, kwaliteit van leven, herstelstatus. Analyse richt zich op de gevoeligheid van deze maatregelen voor verandering, en pre-post correlaties.
15 maanden
Proces maatregelen
Tijdsspanne: 10 maanden
zelfrapportagemetingen van belangrijke psychologische processen waarvan wordt verondersteld dat ze door therapie worden veranderd. Analyse richt zich op de gevoeligheid van deze maatregelen voor verandering, en pre-post correlaties.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1415/002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zouden mogelijk worden gedeeld op Open Repository Exeter (de open data-repository van de Universiteit van Exeter)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren