Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowa dialektyczna terapia behawioralna niestabilności nastroju w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej: otwarta próba

16 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Exeter

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe (ChAD) zazwyczaj obejmują powtarzające się epizody zarówno depresji, jak i nadmiernie wysokiego nastroju lub drażliwości (hipomanii lub manii). BD stanowi poważne wyzwanie dla jednostki, jej zwolenników i ogólnie dla społeczeństwa. Leki są ogólnie uważane za podstawowe leczenie, jednak znaczna liczba osób z ChAD nadal doświadcza epizodów pomimo stosowania leków. Co więcej, ciągła niestabilność nastroju, czy to poza epizodami, czy jako główna cecha ich ChAD, jest istotną trudnością doświadczaną przez wielu. Podczas gdy badania sugerują, że niektóre terapie psychologiczne mogą być pomocne dla osób doświadczających pełnych epizodów dwubiegunowych lub zmniejszać ryzyko przyszłych epizodów, nie ma dostępnych terapii psychologicznych opartych na dowodach dla osób doświadczających ciągłej niestabilności nastroju. Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) została opracowana kilkadziesiąt lat temu jako podejście dla osób z zaburzeniem osobowości typu borderline. DBT ma na celu zapewnienie osobom, które doświadczają szybkich i intensywnych zmian afektu, umiejętności radzenia sobie z tym. Pomimo wielu podobieństw w objawach doświadczanych przez osoby z zaburzeniem osobowości typu borderline i osobami z chorobą afektywną dwubiegunową, tylko niewielka liczba badań testowała DBT pod kątem ChAD, a żadne do tej pory nie badało konkretnie DBT jako środka pomocy osobom z ciągłą niestabilnością nastroju . Opracowaliśmy wersję grupowego DBT, która opiera się na naszych własnych badaniach w celu dostosowania standardowego DBT do tej grupy klientów (DBTBD).

Grupa została zaprojektowana tak, aby skutecznie działać w systemie opieki zdrowotnej Wielkiej Brytanii, jednocześnie zaspokajając potrzeby poszczególnych uczestników poprzez wykorzystanie dodatkowych sesji indywidualnych i aplikacji na telefon komórkowy. Obecne badanie sprawdza, jak akceptowalny jest DBTBD dla klinicystów i pacjentów oraz czy – w przypadku niewielkiej liczby osób biorących udział w badaniu – zmiany objawów i kluczowych sposobów myślenia i zachowania wydają się mieć miejsce w całym okresie leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z częstymi wahaniami nastroju w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

Opis

Kryteriami włączenia dla pacjentów uczestniczących są: i) wiek 18 lat lub starszy; i) spełnia kryteria DSMV dla zaburzenia ze spektrum zaburzeń afektywnych dwubiegunowych; iii) aktualna niestabilność nastroju w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej (w ciągu ostatnich dwóch lat liczne okresy z objawami hipomanii, które nie spełniają kryteriów epizodu hipomanii) i liczne okresy z objawami depresyjnymi niespełniającymi kryteriów epizodu depresyjnego, trwające do ostatniego miesiąca); iv) klient chce podjąć terapię psychologiczną, która skupia się przede wszystkim na trwającej niestabilności nastroju i jej konsekwencjach.

Kryteriami wykluczającymi są: i) obecne zaburzenie uzależnienia od substancji; ii) obecnie otrzymuje inną terapię psychologiczną; iii) pacjent ma obecnie aktywne myśli samobójcze; iv) ma trudności charakterystyczne raczej dla zaburzenia osobowości typu borderline niż dla choroby afektywnej dwubiegunowej, które wymagałyby wczesnego leczenia cel w standardowym DBT (częste i poważne celowe samookaleczanie, wyraźne zaburzenie zdolności nawiązywania lub utrzymywania relacji międzyludzkich); v) obecność innego obszaru trudności, który zdaniem terapeuty i klienta powinien być głównym przedmiotem interwencji (np. agorafobia, zespół stresu pourazowego); vi) z dostępnych informacji wynika, że ​​dana osoba może stanowić istotne zagrożenie dla innych członków grupy (takie jak agresja, prawdopodobieństwo wykorzystywania seksualnego lub innego); vii) dana osoba nie jest zdolna do wyrażenia zgody na udział w leczeniu lub badaniach; viii) aktualnie doświadczający epizodu manii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa terapeutyczna
Terapia dialektyczno-behawioralna: terapia psychologiczna obejmująca 16 sesji grupowych plus około 5 spotkań indywidualnych w ciągu 4 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność terapii (% ukończenia leczenia)
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy
Akceptowalność terapii i procedur badawczych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Jakościowa informacja zwrotna od uczestników
10 miesięcy
Wykonalność procedur badawczych
Ramy czasowe: 10 miesięcy
wskaźnik rekrutacji; informacje zwrotne od osób polecających i klinicystów/badaczy
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna
Ramy czasowe: 15 miesięcy
objawy, jakość życia, stan wyzdrowienia. Analiza koncentruje się na wrażliwości tych miar na zmiany oraz na korelacjach przed-post.
15 miesięcy
Środki procesowe
Ramy czasowe: 10 miesięcy
miary samoopisowe kluczowych procesów psychologicznych, które, jak przypuszcza się, mogą zostać zmienione przez terapię. Analiza koncentruje się na wrażliwości tych miar na zmiany oraz na korelacjach przed-post.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1415/002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane byłyby potencjalnie udostępniane w Open Repository Exeter (otwarte repozytorium danych University of Exeter)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna

3
Subskrybuj