Terapia Comportamental Dialética em Grupo para Instabilidade de Humor no Transtorno Bipolar: Um Teste Aberto
Os Transtornos Bipolares (TB) geralmente envolvem episódios repetidos de depressão e humor excessivamente alto ou irritabilidade (hipomania ou mania). O BD apresenta desafios consideráveis para o indivíduo, seus apoiadores e a sociedade em geral. A medicação é geralmente considerada o tratamento de base, no entanto, um número substancial de indivíduos com TB continua a apresentar episódios apesar do uso de medicação. Além disso, a instabilidade contínua do humor, seja fora dos episódios ou como a principal característica de seu TB, é uma dificuldade significativa experimentada por muitos. Embora os estudos sugiram que certas terapias psicológicas podem ser úteis para pessoas com episódios bipolares completos ou para reduzir o risco de episódios futuros, não há terapias psicológicas baseadas em evidências disponíveis para indivíduos com instabilidade de humor contínua. A Terapia Comportamental Dialética (DBT) foi desenvolvida há várias décadas como uma abordagem para pessoas com Transtorno de Personalidade Borderline. O DBT visa dar aos indivíduos que experimentam mudanças rápidas e intensas no afeto habilidades para lidar com isso. Apesar das muitas semelhanças nos sintomas experimentados por indivíduos com Transtorno de Personalidade Borderline e aqueles com Transtorno Bipolar, apenas um pequeno número de estudos testou DBT para TB, e nenhum estudo até o momento investigou especificamente DBT como um meio de ajudar indivíduos com instabilidade de humor contínua . Desenvolvemos uma versão da DBT baseada em grupo que se baseia em nossa própria pesquisa para adaptar a DBT padrão para esse grupo de clientes (DTBBD).
O grupo é projetado para ser entregue de forma eficiente dentro do sistema de saúde do Reino Unido, ao mesmo tempo em que atende às necessidades de participantes individuais por meio do uso de sessões individuais adicionais e de um aplicativo para celular. O estudo atual investiga como DBTBD é aceitável para os médicos e pacientes, e se - para o pequeno número de indivíduos no estudo - mudanças nos sintomas e nas principais formas de pensar e se comportar parecem ocorrer durante o período de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX4 4QG
- University of Exeter
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão para pacientes participantes são: i) com 18 anos ou mais; i) atende aos critérios do DSMV para Transtorno do Espectro Bipolar; iii) instabilidade de humor bipolar atual (nos últimos dois anos, vários períodos com sintomas hipomaníacos que não atendem aos critérios para um episódio hipomaníaco e vários períodos com sintomas depressivos que não atendem aos critérios para um episódio depressivo, continuando no mês anterior); iv) o cliente deseja se envolver em terapia psicológica que se concentra principalmente na instabilidade contínua do humor e suas consequências.
Os critérios de exclusão são: i) transtorno de dependência de substância atual; ii) atualmente recebendo outra terapia psicológica; iii) o paciente está atualmente ativamente suicida; iv) apresentando dificuldades que são características de Transtorno de Personalidade Borderline em vez de Transtorno Bipolar e que seria um tratamento precoce alvo na DBT padrão (autolesão deliberada frequente e grave, perturbação acentuada na capacidade de formar ou manter relacionamentos interpessoais); v) presença de outra área de dificuldade que o terapeuta e o cliente acreditam que deve ser o foco principal da intervenção (por exemplo, transtorno de pânico agorafobia, transtorno de estresse pós-traumático); vi) as informações disponíveis sugerem que a pessoa pode representar um risco significativo para outros membros do grupo (como agressão, probabilidade de realizar exploração sexual ou outra); vii) a pessoa não tem capacidade para consentir tratamento ou participação em pesquisa; viii) atualmente vivenciando um episódio de mania.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de terapia
Terapia comportamental dialética: uma terapia psicológica envolvendo 16 sessões em grupo mais aproximadamente 5 encontros individuais ao longo de 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da terapia (% de conclusão do tratamento)
Prazo: 10 meses
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10 meses
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Aceitabilidade da terapia e procedimentos do estudo
Prazo: 10 meses
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Feedback qualitativo dos participantes
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10 meses
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Viabilidade dos procedimentos do estudo
Prazo: 10 meses
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taxa de recrutamento; feedback de referenciadores e clínicos/pesquisadores
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10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia clínica
Prazo: 15 meses
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sintomas, qualidade de vida, estado de recuperação.
A análise se concentra na sensibilidade dessas medidas à mudança e nas correlações pré-pós.
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15 meses
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Medidas de processo
Prazo: 10 meses
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medidas de auto-relato de processos psicológicos-chave que podem ser alterados pela terapia.
A análise se concentra na sensibilidade dessas medidas à mudança e nas correlações pré-pós.
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1415/002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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