Thérapie comportementale dialectique de groupe pour l'instabilité de l'humeur dans le trouble bipolaire : un essai ouvert
Les troubles bipolaires (TB) impliquent généralement des épisodes répétés de dépression et d'humeur excessivement élevée ou d'irritabilité (hypomanie ou manie). BD présente des défis considérables pour l'individu, ses partisans et la société en général. Les médicaments sont généralement considérés comme le traitement de base, mais un nombre important de personnes atteintes de TB continuent d'avoir des épisodes malgré l'utilisation de médicaments. De plus, l'instabilité de l'humeur continue soit en dehors des épisodes, soit en tant que principale caractéristique de leur BD, est une difficulté importante vécue par beaucoup. Alors que des études suggèrent que certaines thérapies psychologiques peuvent être utiles pour les personnes souffrant d'épisodes bipolaires complets, ou pour réduire le risque d'épisodes futurs, il n'existe pas de thérapies psychologiques fondées sur des preuves disponibles pour les personnes souffrant d'instabilité d'humeur continue. La thérapie comportementale dialectique (TCD) a été développée il y a plusieurs décennies en tant qu'approche pour les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité limite. Le DBT vise à donner aux personnes qui subissent des changements rapides et intenses d'affect des compétences pour gérer cela. Malgré les nombreuses similitudes dans les symptômes ressentis par les personnes atteintes d'un trouble de la personnalité borderline et celles atteintes d'un trouble bipolaire, seul un petit nombre d'études ont testé la DBT pour le BD, et aucune étude à ce jour n'a spécifiquement étudié la DBT comme moyen d'aider les personnes souffrant d'instabilité de l'humeur. . Nous avons développé une version de DBT basée sur le groupe qui s'appuie sur nos propres recherches pour adapter le DBT standard pour ce groupe de clients (DBTBD).
Le groupe est conçu pour être dispensé efficacement au sein du système de santé britannique tout en répondant aux besoins des participants individuels grâce à l'utilisation de sessions individuelles supplémentaires et d'une application pour téléphone mobile. L'étude actuelle examine dans quelle mesure le DBTBD est acceptable pour les cliniciens et les patients, et si - pour le petit nombre de personnes participant à l'étude - des changements dans les symptômes et les principales façons de penser et de se comporter semblent avoir lieu tout au long de la période de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX4 4QG
- University of Exeter
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les critères d'inclusion pour les patients participants sont : i) âgés de 18 ans ou plus ; i) répondent aux critères DSMV pour le trouble du spectre bipolaire ; iii) instabilité de l'humeur bipolaire actuelle (au cours des deux dernières années, de nombreuses périodes avec des symptômes hypomaniaques qui ne répondent pas aux critères d'un épisode hypomaniaque et de nombreuses périodes avec des symptômes dépressifs qui ne répondent pas aux critères d'un épisode dépressif, se poursuivant au cours du mois précédent ); iv) le client souhaite s'engager dans une thérapie psychologique qui se concentre principalement sur l'instabilité de l'humeur en cours et ses conséquences.
Les critères d'exclusion sont : i) trouble de dépendance actuel à une substance ; ii) recevant actuellement une autre thérapie psychologique ; iii) le patient est actuellement activement suicidaire ; iv) présentant des difficultés caractéristiques d'un trouble de la personnalité borderline plutôt que d'un trouble bipolaire et qui constitueraient un traitement précoce cible dans la TCD standard (automutilation délibérée fréquente et grave, perturbation marquée de la capacité à établir ou à maintenir des relations interpersonnelles) ; v) présence d'un autre domaine de difficulté qui, selon le thérapeute et le client, devrait être l'objectif principal de l'intervention (par exemple, trouble panique avec agoraphobie, trouble de stress post-traumatique) ; vi) les informations disponibles suggèrent que la personne peut présenter un risque important pour les autres membres du groupe (comme l'agression, la probabilité de se livrer à une exploitation sexuelle ou autre) ; vii) la personne n'a pas la capacité de consentir à participation à un traitement ou à une recherche ; viii) qui vit actuellement un épisode de manie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de thérapie
Thérapie comportementale dialectique : une thérapie psychologique comprenant 16 séances de groupe plus environ 5 rencontres individuelles sur 4 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de la thérapie (% ayant terminé le traitement)
Délai: 10 mois
|
10 mois
|
|
|
Acceptabilité de la thérapie et des procédures d'étude
Délai: 10 mois
|
Retours qualitatifs des participants
|
10 mois
|
|
Faisabilité des procédures d'étude
Délai: 10 mois
|
taux de recrutement ; les retours des référents et des cliniciens/chercheurs
|
10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité clinique
Délai: 15 mois
|
symptômes, qualité de vie, état de récupération.
L'analyse se concentre sur la sensibilité de ces mesures au changement et sur les corrélations pré-post.
|
15 mois
|
|
Mesures de processus
Délai: 10 mois
|
mesures d'auto-évaluation des processus psychologiques clés supposés être modifiés par la thérapie.
L'analyse se concentre sur la sensibilité de ces mesures au changement et sur les corrélations pré-post.
|
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1415/002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .