一项评估 PT003 和安慰剂 MDI 对中度至重度 COPD 受试者基于特定图像的气道容积和阻力影响的研究

纳入标准：

• 无生育能力（即生理上不能怀孕，包括绝经后 2 年的任何女性）；或 生育潜力，在第 1 次就诊时尿妊娠试验呈阴性，并同意可接受的避孕方法
• 具有美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸学会 (ERS) 定义的慢性阻塞性肺病临床病史的受试者
• 有至少 10 包年吸烟史的现在或以前的吸烟者。
• 在访问 1 时，FEV1/FVC 比率必须 <0.70
• 在第 1 次就诊时，支气管扩张剂后 FEV1/FVC 比率 <70%，FEV1 必须在预测正常值之前的 30% 至 80%，使用 NHANES III 参考方程计算。

排除标准：

• COPD 以外的重大疾病，即研究者认为可能因参与研究而使受试者处于危险之中或可能影响研究结果或受试者参与研究的能力的疾病或病症.
• 怀孕或哺乳期妇女，或计划在研究过程中怀孕的妇女，或未使用可接受的避孕方法的育龄妇女。
• 研究者认为当前诊断为哮喘的受试者。
• 在访问 1（筛选）之前的 3 个月内或在磨合期间（访问 1 至访问 2）因 COPD 控制不佳而住院的受试者。
• COPD 控制不佳的受试者，定义为 COPD 急性恶化，需要在访问 1（筛选）前 6 周内或在磨合期间（访问 1 至访问 2）使用口服皮质类固醇或抗生素治疗。
• 诊断为闭角型青光眼的受试者将被排除在外，无论他们是否接受过治疗。
• 对 β2-激动剂、格隆铵或其他毒蕈碱抗胆碱能药或 MDI 的任何成分有过敏史的受试者。

请参阅研究方案以获取完整的纳入标准列表。