Nellcor 呼吸率技术 (RRoxi) 与 Masimo 声学呼吸率 (RRa) 之间的比较研究
2016年11月1日 更新者：Oridion
呼吸率是一个重要的生命体征，可以及早发现呼吸损害和患者痛苦。
在不同的临床条件下，包括手术后或不同的呼吸系统疾病，对患者的呼吸率进行连续监测。
临床医生观察、脉搏血氧仪和二氧化碳图可单独或组合使用，以监测镇静期间和手术后患者的通气情况。
美国麻醉师协会要求在程序镇静和麻醉期间通过测量呼气末二氧化碳 (RRetco2) 来监测呼吸。
呼吸率测量的其他技术包括不同的技术，例如声学呼吸率 (RRa)。
本研究的目的是比较 RRetco2 和 RRa 在某些呼吸条件下的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91035
- Herzog Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的临床诊断
- 没有心脏病的临床诊断。
排除标准：
- 想被排除
- 呼吸困难
- 不能或不愿意遵守协议。
- 对粘性颈部传感器接触过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康志愿者
将使用多种医疗设备测量呼吸率：Radical-7、Capnostream20p 和 Nellcor 床边呼吸患者监测系统
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测量呼吸频率的 3 种不同监测器之间的比较。 参与者同时连接到 3 个显示器。 Radical-7- 根据声学呼吸率 (RRa) 测量呼吸率。 测量呼吸频率的 3 种不同监测器之间的比较。 参与者同时连接到 3 个显示器。 Nellcor™ 床边呼吸患者监测系统 - 根据血氧呼吸率 (RRoxi) 测量呼吸率。
测量呼吸频率的 3 种不同监测器之间的比较。
参与者同时连接到 3 个显示器。
Capnostream 20p - 根据二氧化碳图 (RRetco2) 测量呼吸率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与参考设备相比，不同呼吸速率（正常呼吸、呼吸急促和呼吸过缓）对被测设备测量的呼吸速率（以每分钟呼吸次数表示）的准确性的影响。
大体时间：6个小时
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将使用监测器（Radical-7 设备、Nellcor 设备、Capnostream20p 设备）测量呼吸率并以下列单位记录：呼吸/分钟。
将离线分析与参考设备相比的准确性差异以及设备准确时间百分比的差异。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与参考设备相比，由被测设备测量的呼吸频率（每分钟呼吸次数）的听力或表演噪音对准确性的影响。
大体时间：6个月
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将用监测器（Radical-7 设备、Nellcor 设备、Capnostream20p 设备）以每分钟呼吸次数来测量呼吸率。
与参考设备相比的准确性差异以及设备指示的呼吸速率值将被离线分析的时间百分比差异。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月13日
首次发布 (估计)
2016年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月1日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 10144939
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