Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie mellom Nellcor Respiration Rate Technology (RRoxi) og Masimo Acoustic Respiration Rate (RRa)

1. november 2016 oppdatert av: Oridion
Respirasjonsfrekvens er et kritisk vitalt tegn som gir tidlig oppdagelse av respiratorisk kompromittering og pasientens nød. Kontinuerlig overvåking av respirasjonsfrekvensen utføres hos pasienter under ulike kliniske tilstander, inkludert etter kirurgi eller ulike luftveissykdommer. Klinisk observasjon, pulsoksymetri og kapnografi brukes individuelt eller i kombinasjon for å overvåke ventilasjon under sedasjon og på post-kirurgiske pasienter. American Society of Anesthesiologists pålegger overvåking av respirasjon ved å måle endetidal karbondioksid (RRetco2) under prosedyremessig sedasjon og anestesi. Andre teknikker for måling av respirasjonsfrekvens inkluderer forskjellige teknologier som akustisk respirasjonsfrekvens (RRa). Målet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til RRetco2 og RRa under visse respirasjonsforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91035
        • Herzog Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uten klinisk diagnose av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Uten klinisk diagnose av hjertesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker å bli ekskludert
  • Pustevansker
  • Kan ikke eller vil ikke følge protokollen.
  • Kontaktallergi mot den selvklebende nakkesensoren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske frivillige
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt ved hjelp av flere medisinske enheter: Radical-7, Capnostream20p og Nellcor Respiratory Pasient Monitoring System.
Enhet: Radikal-7

Sammenligning mellom 3 forskjellige monitorer som måler respirasjonsfrekvens. Deltakeren er koblet til 3 monitorer samtidig.

Radical-7- måler respirasjonsfrekvens i henhold til akustisk respirasjonsfrekvens (RRa).

Enhet: Nellcor™ Respiratorisk pasientovervåkingssystem ved sengen

Sammenligning mellom 3 forskjellige skjermer som måler respirasjonsfrekvens. Deltakeren er koblet til 3 monitorer samtidig.

Nellcor™ Respiratorisk pasientovervåkingssystem ved sengen - måler respirasjonsfrekvens i henhold til oksymetrirespirasjonsfrekvens (RRoxi).

Enhet: Capnostream 20p
Sammenligning mellom 3 forskjellige monitorer som måler respirasjonsfrekvens. Deltakeren er koblet til 3 monitorer samtidig. Capnostream 20p- måler respirasjonsfrekvens i henhold til kapnografi (RRetco2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen av forskjellige pustefrekvenser (normal pust, takypné og bradypné) på nøyaktigheten av respirasjonsfrekvensen i pust per minutt målt av de testede enhetene sammenlignet med en referanseenhet.
Tidsramme: 6 timer
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt med monitorene (Radical-7-enhet, Nellcor-enhet, Capnostream20p-enhet) og registrert i følgende enheter: Pust/minutt. Forskjeller i nøyaktighet sammenlignet med referanseenheten og forskjeller i prosentandel av tiden enheten var nøyaktig vil bli analysert offline.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen av å høre eller utføre lyder på nøyaktigheten av respirasjonsfrekvenser (i pust per minutt) målt av de testede enhetene sammenlignet med en referanseenhet.
Tidsramme: 6 måneder
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt med monitorene (Radical-7-enhet, Nellcor-enhet, Capnostream20p-enhet) i åndedrag per minutt. Forskjeller i nøyaktighet sammenlignet med referanseenheten og forskjeller i prosentandel av tiden som enheten indikerte respirasjonsfrekvensverdier vil bli analysert offline.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oridion

Samarbeidspartnere

Herzog Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10144939

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Radikal-7

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere