Сравнительное исследование технологии частоты дыхания Nellcor (RRoxi) и частоты акустического дыхания Masimo (RRa)
1 ноября 2016 г. обновлено: Oridion
Частота дыхания является критическим жизненно важным показателем, который обеспечивает раннее выявление дыхательной недостаточности и дистресса пациента.
Непрерывный мониторинг частоты дыхания проводят у больных в различных клинических состояниях, в том числе послеоперационных или при различных заболеваниях органов дыхания.
Клиническое наблюдение, пульсоксиметрия и капнография используются по отдельности или в комбинации для мониторинга вентиляции во время седации и у пациентов после операции.
Американское общество анестезиологов предписывает мониторинг дыхания путем измерения содержания углекислого газа в конце выдоха (RRetco2) во время процедурной седации и анестезии.
Другие методы измерения частоты дыхания включают различные технологии, такие как акустическая частота дыхания (RRa).
Целью данного исследования является сравнение точности RRetco2 и RRa при определенных респираторных заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91035
- Herzog Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Без Клинический диагноз хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- Без Клинический диагноз болезни сердца.
Критерий исключения:
- Хотите быть исключенным
- Затрудненное дыхание
- Неспособность или нежелание следовать протоколу.
- Контактная аллергия на клейкий шейный датчик.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Частота дыхания будет измеряться с помощью нескольких медицинских устройств: Radical-7, Capnostream20p и прикроватной системы респираторного мониторинга пациента Nellcor.
|
Сравнение 3 разных мониторов, измеряющих частоту дыхания. Участник подключен к 3 мониторам одновременно. Radical-7- измеряет частоту дыхания в соответствии с акустической частотой дыхания (RRa). Сравнение 3 разных мониторов, измеряющих частоту дыхания. Участник подключен к 3 мониторам одновременно. Прикроватная система мониторинга дыхания пациента Nellcor™ измеряет частоту дыхания в соответствии с оксиметрической частотой дыхания (RRoxi).
Сравнение 3 разных мониторов, измеряющих частоту дыхания.
Участник подключен к 3 мониторам одновременно.
Capnostream 20p – измеряет частоту дыхания по капнографии (RRetco2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние различной частоты дыхания (нормальное дыхание, тахипноэ и брадипноэ) на точность измерения частоты дыхания в вдохах в минуту при измерении тестируемыми устройствами по сравнению с эталонным устройством.
Временное ограничение: 6 часов
|
Частота дыхания будет измеряться с помощью мониторов (устройство Radical-7, устройство Nellcor, устройство Capnostream20p) и записываться в следующих единицах: Дыхание/минута.
Различия в точности по сравнению с эталонным устройством и различия в процентах времени, в течение которых устройство было точным, будут проанализированы в автономном режиме.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние слуха или исполнительских шумов на точность частоты дыхания (количество вдохов в минуту), измеренную тестируемыми устройствами по сравнению с эталонным устройством.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота дыхания будет измеряться с помощью мониторов (устройство Radical-7, устройство Nellcor, устройство Capnostream20p) в вдохах в минуту.
Различия в точности по сравнению с эталонным устройством и различия в процентах времени, в течение которых отображаемые устройством значения частоты дыхания будут анализироваться в автономном режиме.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10144939
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .