Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo tra la tecnologia della frequenza respiratoria Nellcor (RRoxi) e la frequenza respiratoria acustica Masimo (RRa)

1 novembre 2016 aggiornato da: Oridion
La frequenza respiratoria è un segno vitale critico che fornisce la diagnosi precoce di compromissione respiratoria e sofferenza del paziente. Il monitoraggio continuo della frequenza respiratoria viene eseguito in pazienti in diverse condizioni cliniche, incluso il post-operatorio o diverse malattie respiratorie. L'osservazione clinica, la pulsossimetria e la capnografia vengono utilizzate singolarmente o in combinazione per monitorare la ventilazione durante la sedazione e nei pazienti post-chirurgici. L'American Society of Anesthesiologists impone il monitoraggio della respirazione misurando l'anidride carbonica di fine espirazione (RRetco2) durante la sedazione procedurale e l'anestesia. Altre tecniche per la misurazione della frequenza respiratoria includono diverse tecnologie come la frequenza respiratoria acustica (RRa). Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza di RRetco2 e FRa in determinate condizioni respiratorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91035
        • Herzog Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Senza diagnosi clinica di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Senza diagnosi clinica di malattie cardiache.

Criteri di esclusione:

  • Vuoi essere escluso
  • Difficoltà respiratorie
  • Incapacità o riluttanza a seguire il protocollo.
  • Allergia da contatto al sensore collo adesivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Volontari sani
La frequenza respiratoria sarà misurata utilizzando diversi dispositivi medici: Radical-7, Capnostream20p e Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System
Dispositivo: Radicale-7

Confronto tra 3 diversi monitor che misurano la frequenza respiratoria. Il partecipante è connesso a 3 monitor contemporaneamente.

Radical-7- misura la frequenza respiratoria in base alla frequenza respiratoria acustica (RRa).

Dispositivo: Sistema di monitoraggio delle vie respiratorie del paziente da posto letto Nellcor™

Confronto tra 3 diversi monitor che misurano la frequenza respiratoria. Il partecipante è connesso a 3 monitor contemporaneamente.

Sistema di monitoraggio delle vie respiratorie del paziente da posto letto Nellcor™: misura la frequenza respiratoria in base alla frequenza respiratoria dell'ossimetria (RRoxi).

Dispositivo: Capnostream 20p
Confronto tra 3 diversi monitor che misurano la frequenza respiratoria. Il partecipante è connesso a 3 monitor contemporaneamente. Capnostream 20p- misura la frequenza respiratoria secondo Capnografia (RRetco2).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'influenza di diverse frequenze respiratorie (respirazione normale, tachipnea e bradipnea) sull'accuratezza della frequenza respiratoria in respiri al minuto misurata dai dispositivi testati rispetto a un dispositivo di riferimento.
Lasso di tempo: 6 ore
La frequenza respiratoria sarà misurata con i monitor (dispositivo Radical-7, dispositivo Nellcor, dispositivo Capnostream20p) e registrata nelle seguenti unità: respiro/minuto. Le differenze di accuratezza rispetto al dispositivo di riferimento e le differenze nella percentuale di tempo in cui il dispositivo è stato accurato verranno analizzate offline.
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'influenza dell'udito o dell'esecuzione di rumori sull'accuratezza delle frequenze respiratorie (in respiri al minuto) misurate dai dispositivi testati rispetto a un dispositivo di riferimento.
Lasso di tempo: 6 mesi
La frequenza respiratoria sarà misurata con i monitor (dispositivo Radical-7, dispositivo Nellcor, dispositivo Capnostream20p) in respiri al minuto. Le differenze di accuratezza rispetto al dispositivo di riferimento e le differenze di percentuale di tempo in cui il dispositivo ha indicato i valori della frequenza respiratoria verranno analizzate offline.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oridion

Collaboratori

Herzog Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10144939

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Radicale-7

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi