Estudio comparativo entre la tecnología de tasa de respiración Nellcor (RRoxi) y la tasa de respiración acústica (RRa) de Masimo
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Oridion
La frecuencia respiratoria es un signo vital crítico que proporciona una detección temprana del compromiso respiratorio y la angustia del paciente.
La monitorización continua de la frecuencia respiratoria se realiza en pacientes en diferentes condiciones clínicas, incluyendo posquirúrgicos o diferentes enfermedades respiratorias.
La observación del médico, la oximetría de pulso y la capnografía se utilizan individualmente o en combinación para controlar la ventilación durante la sedación y en pacientes posquirúrgicos.
La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos exige el control de la respiración mediante la medición del dióxido de carbono al final de la espiración (RRetco2) durante la sedación y la anestesia para procedimientos.
Otras técnicas para la medición de la frecuencia respiratoria incluyen diferentes tecnologías como la frecuencia respiratoria acústica (RRa).
El objetivo de este estudio es comparar la precisión de RRetco2 y RRa bajo ciertas condiciones respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91035
- Herzog Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin Diagnóstico clínico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Sin Diagnóstico clínico de enfermedades del corazón.
Criterio de exclusión:
- Quiere ser excluido
- Dificultades respiratorias
- No poder o no querer seguir el protocolo.
- Alergia de contacto al sensor adhesivo del cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios sanos
La tasa de respiración se medirá utilizando varios dispositivos médicos: Radical-7, Capnostream20p y Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System
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Comparación entre 3 monitores diferentes que miden la frecuencia respiratoria. El participante está conectado a 3 monitores al mismo tiempo. Radical-7- mide la frecuencia respiratoria de acuerdo con la frecuencia respiratoria acústica (RRa). Comparación entre 3 monitores diferentes que miden la frecuencia respiratoria. El participante está conectado a 3 monitores al mismo tiempo. Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System: mide la frecuencia respiratoria de acuerdo con la frecuencia respiratoria de oximetría (RRoxi).
Comparación entre 3 monitores diferentes que miden la frecuencia respiratoria.
El participante está conectado a 3 monitores al mismo tiempo.
Capnostream 20p- mide la frecuencia respiratoria según Capnografía (RRetco2).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La influencia de diferentes frecuencias respiratorias (respiración normal, taquipnea y bradipnea) en la precisión de la frecuencia respiratoria en respiraciones por minuto medida por los dispositivos probados en comparación con un dispositivo de referencia.
Periodo de tiempo: 6 horas
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La frecuencia respiratoria se medirá con los monitores (dispositivo Radical-7, dispositivo Nellcor, dispositivo Capnostream20p) y se registrará en las siguientes unidades: Respiración/minuto.
Las diferencias en la precisión en comparación con el dispositivo de referencia y las diferencias en el porcentaje de tiempo en el que el dispositivo fue preciso se analizarán fuera de línea.
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La influencia de escuchar o realizar ruidos en la precisión de las frecuencias respiratorias (en respiraciones por minuto) medidas por los dispositivos probados en comparación con un dispositivo de referencia.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La frecuencia respiratoria se medirá con los monitores (dispositivo Radical-7, dispositivo Nellcor, dispositivo Capnostream20p) en respiraciones por minuto.
Las diferencias en la precisión en comparación con el dispositivo de referencia y las diferencias en el porcentaje de tiempo en el que el dispositivo indicó valores de frecuencia respiratoria se analizarán fuera de línea.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10144939
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