Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse mellem Nellcor Respiration Rate Technology (RRoxi) og Masimo Acoustic Respiration Rate (RRa)

1. november 2016 opdateret af: Oridion
Respirationsfrekvens er et kritisk vitalt tegn, der giver tidlig påvisning af respiratorisk kompromittering og patientens nød. Kontinuerlig overvågning af respirationsfrekvensen udføres hos patienter under forskellige kliniske tilstande, herunder post-kirurgi eller forskellige luftvejssygdomme. Klinikerobservation, pulsoximetri og kapnografi bruges individuelt eller i kombination til at overvåge ventilation under sedation og på post-kirurgiske patienter. American Society of Anesthesiologists giver mandat til overvågning af respiration ved at måle kuldioxid i endetiden (RRetco2) under procedurel sedation og anæstesi. Andre teknikker til måling af respirationsfrekvens omfatter forskellige teknologier såsom akustisk respirationsfrekvens (RRa). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​RRetco2 og RRa under visse respiratoriske forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91035
        • Herzog Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uden klinisk diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Uden klinisk diagnose af hjertesygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker at blive udelukket
  • Vejrtrækningsbesvær
  • Ude af stand eller uvillig til at følge protokollen.
  • Kontaktallergi over for den klæbende nakkesensor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige
Respirationsfrekvensen vil blive målt ved hjælp af flere medicinske anordninger: Radical-7, Capnostream20p og Nellcor Respiratory Patient Monitoring System.
Enhed: Radikal-7

Sammenligning mellem 3 forskellige monitorer, der måler respirationsfrekvens. Deltageren er tilsluttet 3 monitorer på samme tid.

Radical-7- måler respirationsfrekvens i henhold til akustisk respirationsfrekvens (RRa).

Enhed: Nellcor™ Bedside respiratorisk patientovervågningssystem

Sammenligning mellem 3 forskellige monitorer, der måler respirationsfrekvens. Deltageren er tilsluttet 3 monitorer på samme tid.

Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System - måler respirationsfrekvens i henhold til oximetri respirationsfrekvens (RRoxi).

Enhed: Capnostream 20p
Sammenligning mellem 3 forskellige monitorer, der måler respirationsfrekvens. Deltageren er tilsluttet 3 monitorer på samme tid. Capnostream 20p- måler respirationsfrekvens i henhold til kapnografi (RRetco2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen af ​​forskellige vejrtrækningshastigheder (normal vejrtrækning, takypnø og bradypnø) på nøjagtigheden af ​​respirationsfrekvensen i vejrtrækninger pr. minut målt af de testede enheder sammenlignet med en referenceanordning.
Tidsramme: 6 timer
Respirationsfrekvensen vil blive målt med monitorerne (Radical-7-enhed, Nellcor-enhed, Capnostream20p-enhed) og registreret i følgende enheder: Åndedræt/minut. Forskelle i nøjagtighed sammenlignet med referenceenheden og forskelle i procentdel af tiden, hvor enheden var nøjagtig, vil blive analyseret offline.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen af ​​at høre eller udføre lyde på nøjagtigheden af ​​respirationsfrekvenser (i vejrtrækninger pr. minut) målt af de testede enheder sammenlignet med en referenceanordning.
Tidsramme: 6 måneder
Respirationsfrekvensen vil blive målt med monitorerne (Radical-7-enhed, Nellcor-enhed, Capnostream20p-enhed) i vejrtrækninger pr. minut. Forskelle i nøjagtighed sammenlignet med referenceenheden og forskelle i procentdel af tid, hvor enheden indikerede respirationsfrekvensværdier, vil blive analyseret offline.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oridion

Samarbejdspartnere

Herzog Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10144939

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radikal-7

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner