Nellcorin hengitystaajuustekniikan (RRoxi) ja Masimo Acoustic Respiration Rate (RRa) -vertailututkimus
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Oridion
Hengitystiheys on kriittinen elintärkeä merkki, joka mahdollistaa hengitysvajeen ja potilaan ahdistuksen havaitsemisen varhaisessa vaiheessa.
Hengitystiheyttä seurataan jatkuvasti potilailla, joilla on erilaisia kliinisiä tiloja, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset tai erilaiset hengityselinten sairaudet.
Kliinikon havainnointia, pulssioksimetriaa ja kapnografiaa käytetään yksittäin tai yhdessä ventilaation seuraamiseen sedaation aikana ja leikkauksen jälkeisillä potilailla.
American Society of Anesthesiologists velvoittaa hengityksen seurannan mittaamalla loppuhengityksen hiilidioksidia (RRetco2) toimenpiteen sedaation ja anestesian aikana.
Muita hengitystiheyden mittaustekniikoita ovat erilaiset tekniikat, kuten akustinen hengitysnopeus (RRa).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata RRetco2:n ja RRa:n tarkkuutta tietyissä hengitysolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91035
- Herzog Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kliinistä diagnoosia
- Ilman sydänsairauden kliinistä diagnoosia.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluaa tulla ulkopuolelle
- Hengitysvaikeudet
- Ei pysty tai halua noudattaa protokollaa.
- Kontaktiallergia liimautuvalle kaula-anturille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Hengitystiheys mitataan useilla lääketieteellisillä laitteilla: Radical-7, Capnostream20p ja Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System
|
Vertailu 3 eri hengitystiheyttä mittaavan monitorin välillä. Osallistuja on yhdistetty kolmeen näyttöön samanaikaisesti. Radical-7- mittaa hengitystiheyttä akustisen hengitystaajuuden (RRa) mukaan. Vertailu kolmen eri monitorin välillä, jotka mittaavat hengitystiheyttä. Osallistuja on yhdistetty kolmeen näyttöön samanaikaisesti. Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System – mittaa hengitystiheyttä oksimetrisen hengitystiheyden (RRoxi) mukaan.
Vertailu 3 eri hengitystiheyttä mittaavan monitorin välillä.
Osallistuja on yhdistetty kolmeen näyttöön samanaikaisesti.
Capnostream 20p- mittaa hengitystiheyttä kapnografian (RRetco2) mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten hengitystaajuuksien (normaali hengitys, takypnea ja bradypnea) vaikutus hengitystiheyden tarkkuuteen hengityksiä minuutissa testatuilla laitteilla mitattuna vertailulaitteeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Hengitystiheys mitataan monitoreilla (Radical-7-laite, Nellcor-laite, Capnostream20p-laite) ja tallennetaan seuraavina yksikköinä: Hengitys/minuutti.
Erot tarkkuuseroissa vertailulaitteeseen verrattuna ja erot prosentteina ajasta, jonka aikana laite oli tarkka, analysoidaan offline-tilassa.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulon tai esiintyvän melun vaikutus hengitystiheyden tarkkuuteen (hengitysmääränä minuutissa) testatuilla laitteilla mitattuna vertailulaitteeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hengitystiheys mitataan monitoreilla (Radical-7-laite,Nellcor-laite, Capnostream20p-laite) hengityksellä minuutissa.
Erot tarkkuudessa vertailulaitteeseen verrattuna ja erot prosentteina ajasta, jonka aikana laite osoitti hengitystiheysarvoja, analysoidaan offline-tilassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10144939
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .