Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między technologią Nellcor Respiration Rate (RRoxi) i Masimo Acoustic Respiration Rate (RRa)

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Oridion
Częstość oddechów jest krytycznym parametrem życiowym, który umożliwia wczesne wykrycie upośledzenia oddychania i stresu pacjenta. Ciągłe monitorowanie częstości oddechów prowadzi się u pacjentów w różnych stanach klinicznych, w tym pooperacyjnych lub z różnymi chorobami układu oddechowego. Obserwacja kliniczna, pulsoksymetria i kapnografia są stosowane pojedynczo lub łącznie w celu monitorowania wentylacji podczas sedacji i u pacjentów po zabiegach chirurgicznych. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów nakazuje monitorowanie oddychania poprzez pomiar końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (RRetco2) podczas sedacji zabiegowej i znieczulenia. Inne techniki pomiaru częstości oddechów obejmują różne technologie, takie jak akustyczna częstość oddechów (RRa). Celem tego badania jest porównanie dokładności RRetco2 i RRa w określonych warunkach oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91035
        • Herzog Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez Rozpoznania klinicznego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
  • Bez klinicznej diagnozy chorób serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Chcesz być wykluczony
  • Trudności w oddychaniu
  • Niemożność lub niechęć do przestrzegania protokołu.
  • Alergia kontaktowa na samoprzylepny czujnik na szyję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowi ochotnicy
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą kilku urządzeń medycznych: Radical-7, Capnostream20p i przyłóżkowego systemu monitorowania oddechu pacjenta Nellcor
Urządzenie: Radykalny-7

Porównanie 3 różnych monitorów mierzących częstość oddechów. Uczestnik jest podłączony do 3 monitorów jednocześnie.

Radical-7- mierzy częstość oddechów zgodnie z akustyczną częstością oddechów (RRa).

Urządzenie: Przyłóżkowy system monitorowania oddechu pacjenta Nellcor™

Porównanie 3 różnych monitorów mierzących częstość oddechów. Uczestnik jest podłączony do 3 monitorów jednocześnie.

Przyłóżkowy system monitorowania oddechu pacjenta Nellcor™ — mierzy częstość oddechów zgodnie z częstością oddechów oksymetrii (RRoxi).

Urządzenie: Capnostream 20p
Porównanie 3 różnych monitorów mierzących częstość oddechów. Uczestnik jest podłączony do 3 monitorów jednocześnie. Capnostream 20p- mierzy częstość oddechów zgodnie z kapnografią (RRetco2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ różnych częstości oddechów (oddech normalny, przyspieszony i spowolniony oddech) na dokładność częstości oddechów w oddechach na minutę mierzoną przez testowane urządzenia w porównaniu z urządzeniem referencyjnym.
Ramy czasowe: 6 godzin
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą monitorów (urządzenie Radical-7, urządzenie Nellcor, urządzenie Capnostream20p) i zapisywana w następujących jednostkach: Oddech/minutę. Różnice w dokładności w porównaniu z urządzeniem referencyjnym oraz różnice w procentach czasu, w którym urządzenie było dokładne, będą analizowane offline.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ słyszenia lub wykonywania dźwięków na dokładność częstości oddechów (w oddechach na minutę) mierzonych przez testowane urządzenia w porównaniu z urządzeniem referencyjnym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość oddechów będzie mierzona za pomocą monitorów (urządzenie Radical-7, urządzenie Nellcor, urządzenie Capnostream20p) w oddechach na minutę. Różnice w dokładności w porównaniu z urządzeniem referencyjnym oraz różnice w procentach czasu, w którym urządzenie wskazywało wartości częstości oddechów, będą analizowane offline.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oridion

Współpracownicy

Herzog Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10144939

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radykalny-7

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj