Estudo de comparação entre Nellcor Respiration Rate Technology (RRoxi) e Masimo Acoustic Respiration Rate (RRa)
1 de novembro de 2016 atualizado por: Oridion
A frequência respiratória é um sinal vital crítico que fornece detecção precoce de comprometimento respiratório e sofrimento do paciente.
O monitoramento contínuo da frequência respiratória é realizado em pacientes em diferentes condições clínicas, incluindo pós-operatório ou diferentes doenças respiratórias.
Observação clínica, oximetria de pulso e capnografia são usados individualmente ou em combinação para monitorar a ventilação durante a sedação e em pacientes pós-cirúrgicos.
A Sociedade Americana de Anestesiologistas exige o monitoramento da respiração medindo o dióxido de carbono expirado final (RRetco2) durante a sedação e anestesia do procedimento.
Outras técnicas para medição da frequência respiratória incluem diferentes tecnologias, como a frequência respiratória acústica (RRa).
O objetivo deste estudo é comparar a precisão de RRetco2 e RRa sob certas condições respiratórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91035
- Herzog Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem diagnóstico clínico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Sem diagnóstico clínico de cardiopatia.
Critério de exclusão:
- Quer ser excluído
- Dificuldades respiratórias
- Incapacidade ou falta de vontade de seguir o protocolo.
- Alergia de contato ao sensor de pescoço adesivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Voluntários saudáveis
A frequência respiratória será medida usando vários dispositivos médicos: Radical-7, Capnostream20p e Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System
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Comparação entre 3 monitores diferentes que medem a frequência respiratória. O participante está conectado a 3 monitores ao mesmo tempo. Radical-7- mede a frequência respiratória de acordo com a frequência respiratória acústica (RRa). Comparação entre 3 monitores diferentes que medem a frequência respiratória. O participante está conectado a 3 monitores ao mesmo tempo. Nellcor™ Sistema de monitoramento respiratório do paciente à beira do leito - mede a frequência respiratória de acordo com a frequência respiratória de oximetria (RRoxi).
Comparação entre 3 monitores diferentes que medem a frequência respiratória.
O participante está conectado a 3 monitores ao mesmo tempo.
Capnostream 20p- mede a frequência respiratória de acordo com a Capnografia (RRetco2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A influência de diferentes frequências respiratórias (respiração normal, taquipneia e bradipneia) na precisão da frequência respiratória em respirações por minuto medida pelos dispositivos testados em comparação com um dispositivo de referência.
Prazo: 6 horas
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A frequência respiratória será medida com os monitores (dispositivo Radical-7, dispositivo Nellcor, dispositivo Capnostream20p) e registrada nas seguintes unidades: Respiração/minuto.
As diferenças de precisão em comparação com o dispositivo de referência e as diferenças na porcentagem de tempo em que o dispositivo foi preciso serão analisadas off-line.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A influência de ouvir ou tocar ruídos na precisão das frequências respiratórias (em respirações por minuto) medida pelos dispositivos testados em comparação com um dispositivo de referência.
Prazo: 6 meses
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A frequência respiratória será medida com os monitores (dispositivo Radical-7, dispositivo Nellcor, dispositivo Capnostream20p) em respirações por minuto.
Diferenças de acurácia em relação ao aparelho de referência e diferenças de porcentagem de tempo em que o aparelho indicou valores de freqüência respiratória serão analisadas offline.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10144939
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