Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi Nellcor Respiration Rate Technology (RRoxi) a Masimo Acoustic Respiration Rate (RRa)

1. listopadu 2016 aktualizováno: Oridion
Frekvence dýchání je kritickým vitálním znakem, který umožňuje včasné odhalení respiračního ohrožení a úzkosti pacienta. Kontinuální monitorování dechové frekvence se provádí u pacientů v různých klinických podmínkách, včetně pooperačních nebo různých respiračních onemocnění. Pozorování klinického lékaře, pulzní oxymetrie a kapnografie se používají jednotlivě nebo v kombinaci k monitorování ventilace během sedace a u pacientů po chirurgickém zákroku. Americká společnost anesteziologů nařizuje monitorování dýchání měřením oxidu uhličitého na konci výdechu (RRetco2) během procedurální sedace a anestezie. Další techniky pro měření dechové frekvence zahrnují různé technologie, jako je akustická dechová frekvence (RRa). Cílem této studie je porovnat přesnost RRetco2 a RRa za určitých respiračních podmínek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91035
        • Herzog Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez klinické diagnózy chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
  • Bez klinické diagnózy srdečního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Chcete být vyloučeni
  • Potíže s dýcháním
  • Neschopnost nebo neochotu dodržovat protokol.
  • Kontaktní alergie na lepicí krční senzor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Frekvence dýchání bude měřena pomocí několika lékařských přístrojů: Radical-7, Capnostream20p a Nellcor Bedside Respiratory Patient Monitoring System
Přístroj: Radikální-7

Porovnání mezi 3 různými monitory, které měří dechovou frekvenci. Účastník je připojen ke 3 monitorům současně.

Radical-7- měří dechovou frekvenci podle akustické dechové frekvence (RRa).

Přístroj: Nellcor™ lůžkový systém pro monitorování dýchání pacienta

Porovnání mezi 3 různými monitory, které měří dechovou frekvenci. Účastník je připojen ke 3 monitorům současně.

Nellcor™ Bedside Respiratory Patient Monitoring System – měří dechovou frekvenci podle oxymetrické rychlosti dýchání (RRoxi).

Přístroj: Capnostream 20p
Porovnání mezi 3 různými monitory, které měří dechovou frekvenci. Účastník je připojen ke 3 monitorům současně. Capnostream 20p – měří dechovou frekvenci podle kapnografie (RRetco2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv různých dechových frekvencí (normální dýchání, tachypnoe a bradypnoe) na přesnost dechové frekvence v dechech za minutu měřené testovanými zařízeními ve srovnání s referenčním zařízením.
Časové okno: 6 hodin
Dechová frekvence bude měřena pomocí monitorů (zařízení Radical-7, zařízení Nellcor, zařízení Capnostream20p) a zaznamenávána v následujících jednotkách: Dech/minuta. Rozdíly v přesnosti ve srovnání s referenčním zařízením a rozdíly v procentech času, ve kterém bylo zařízení přesné, budou analyzovány offline.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv sluchu nebo zvuků při provádění na přesnost dechových frekvencí (v dechech za minutu) měřených testovanými zařízeními ve srovnání s referenčním zařízením.
Časové okno: 6 měsíců
Dechová frekvence bude měřena pomocí monitorů (zařízení Radical-7, zařízení Nellcor, zařízení Capnostream20p) v dechech za minutu. Rozdíly v přesnosti ve srovnání s referenčním zařízením a rozdíly v procentech času, ve kterém zařízení indikovalo hodnoty dechové frekvence, budou analyzovány offline.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oridion

Spolupracovníci

Herzog Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michal Eisenberg, MD, Herzog Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10144939

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Radikální-7

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit