Personalised Postoperative Radiochemotherapy in Patients With Head and Neck Cancer
2019年9月19日 更新者：University Hospital Tuebingen
Personalised Postoperative Radiochemotherapy in Patients With Head and Neck Cancer and Development of a Multi-parametric Decision Support System for Personalised Medicine in Radiation Oncology
The current trial is evaluating the integration of a pretherapeutical FDG-PET/MRI in the adjuvant radiochemotherapy in patients with head and neck cancer.
As a secondary hypothesis the intention is to develop of a multi-parametric decision support system for personalised medicine by integrating functional imaging, γH2AX-analysis and genetic information.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Tübingen、Baden-Württemberg、德国、72076
- University Hospital Tübingen, Department of Radiation Oncology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- locally-advanced HNSCC (Oro- and Hypopharynx) stage III and IV without distant metastases
- no contraindications for PET/MRI
- no contraindications for radiochemotherapy
- informed consent
- ECOG PS 0/2
Exclusion Criteria:
- Secondary malignancies that might influence outcome within 2 years after radiochemotherapy of the HNSCC
- previous PET/CT
- induction therapy
- pregnancy or breastfeeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Integration of PET/MRI in radiotherapy
Integration of pretherapeutical PET/MRI in adjuvant radiotherapy
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Integration of pretherapeutical PET/MRI in adjuvant radiotherapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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locoregional progression free survival
大体时间：2 years after primary diagnosis
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15% improvement in loco-regional PFS at 2 years through integrtion of pre-operative PET/MR imaging into RT treatment planning
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2 years after primary diagnosis
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Disease free survival
大体时间：2 years after primary diagnosis
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2 years after primary diagnosis
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Overall survival
大体时间：2 years after primary diagnosis
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2 years after primary diagnosis
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Development of a multi-parametric decision support system
大体时间：after termination of recruitment and follow up up to 5 years
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after termination of recruitment and follow up up to 5 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Zips, MD, Prof、University Hospital Tuebingen, Department of Radiation Oncology, Tuebingen, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月25日
首次发布 (估计)
2016年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Integration of PET/MRI in radiotherapy的临床试验
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