胰岛素瘤定位的新成像程序
2018年4月16日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
胰岛素瘤：胰岛素瘤是一种罕见的小胰岛素分泌性神经内分泌肿瘤。
唯一的治疗方法是手术切除。
术前检测仍然是一个挑战。
在这些患者的术前检查中，将赞赏一种用于定位胰岛素瘤的非侵入性、高度敏感的工具。
为此目的，胰高血糖素样肽-1 受体 (GLP-1R) 成像（单光子发射计算机断层扫描与 CT 共同注册；SPECT/CT）可能是一种方便的工具。
迄今为止，尚未在患者中研究使用正电子发射断层扫描 (PET/CT) 方法靶向 GLP-1R 的可能更敏感的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Basel、瑞士、4031
- University Hospital Basel
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 空腹状态下经生化证实的内源性高胰岛素血症性低血糖伴神经低血糖症状或前臂自体胰岛细胞移植
- 不超过 2 个月的常规成像（CT、MRI 或 EUS）
- 签署书面同意书
- 18岁以上
排除标准：
- 肾功能衰竭（肌酐 > 140 微摩尔/升）
- 已知对 Exendin-4（Byetta 或 Bydureon）过敏
- 怀孕
- 哺乳
- 用 Byetta 或 Bydureon 用药
- 恶性肿瘤的证据（胰腺外肿瘤表现）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Ga -exendin PET/CT, In-exendin SPECT/CT, MRI
这是一项交叉研究，比较同一患者的三种成像方法（68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT、111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT、MRI）。
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不同成像方式的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量肿瘤背景比
大体时间：4年
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4年
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测量 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT 和 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT 肿瘤定位的准确性。
大体时间：4年
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT 和 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT 相比，标准化 MRI 肿瘤定位的准确性
大体时间：4年
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4年
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与传统成像（CT、MRI 和 EUS）相比，68-DOTA-Exendin-4 PET/CT、111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT 和标准化 MRI 对肿瘤定位的敏感性
大体时间：4年
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4年
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68Ga-DOTA-exendin-4 和 111In-DOTA-exendin-4 的副作用评价
大体时间：4年
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通过常用毒性标准评分系统分别测量血糖和恶心定量
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4年
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评估 68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT 和 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT 的观察者间变异性
大体时间：4年
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4年
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血管生成标志物与乳腺癌患者的比较
大体时间：4年
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damian Wild, MD, PhD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wild D, Macke H, Christ E, Gloor B, Reubi JC. Glucagon-like peptide 1-receptor scans to localize occult insulinomas. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):766-8. doi: 10.1056/NEJMc0802045. No abstract available.
- Christ E, Wild D, Forrer F, Brandle M, Sahli R, Clerici T, Gloor B, Martius F, Maecke H, Reubi JC. Glucagon-like peptide-1 receptor imaging for localization of insulinomas. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4398-405. doi: 10.1210/jc.2009-1082. Epub 2009 Oct 9.
- Pattou F, Kerr-Conte J, Wild D. GLP-1-receptor scanning for imaging of human beta cells transplanted in muscle. N Engl J Med. 2010 Sep 23;363(13):1289-90. doi: 10.1056/NEJMc1004547. No abstract available.
- Christ E, Wild D, Ederer S, Behe M, Nicolas G, Caplin ME, Brandle M, Clerici T, Fischli S, Stettler C, Ell PJ, Seufert J, Gloor B, Perren A, Reubi JC, Forrer F. Glucagon-like peptide-1 receptor imaging for the localisation of insulinomas: a prospective multicentre imaging study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Oct;1(2):115-22. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70049-4. Epub 2013 Jul 25.
- Antwi K, Nicolas G, Fani M, Heye T, Pattou F, Grossman A, Chanson P, Reubi JC, Perren A, Gloor B, Vogt DR, Wild D, Christ E. 68Ga-Exendin-4 PET/CT Detects Insulinomas in Patients With Endogenous Hyperinsulinemic Hypoglycemia in MEN-1. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5843-5852. doi: 10.1210/jc.2018-02754.
- Valente LG, Antwi K, Nicolas GP, Wild D, Christ E. Clinical presentation of 54 patients with endogenous hyperinsulinaemic hypoglycaemia: a neurological chameleon (observational study). Swiss Med Wkly. 2018 Nov 18;148:w14682. doi: 10.4414/smw.2018.14682. eCollection 2018 Nov 5.
- Antwi K, Fani M, Heye T, Nicolas G, Rottenburger C, Kaul F, Merkle E, Zech CJ, Boll D, Vogt DR, Gloor B, Christ E, Wild D. Comparison of glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) PET/CT, SPECT/CT and 3T MRI for the localisation of occult insulinomas: evaluation of diagnostic accuracy in a prospective crossover imaging study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Dec;45(13):2318-2327. doi: 10.1007/s00259-018-4101-5. Epub 2018 Jul 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月6日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EKBB 163/12
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