通过歌唱会支持身体和精神上的痛苦：评估其在阿尔茨海默氏病中的有效性 (LACME)
2016年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
通过对身体和道德痛苦的歌唱支持：评估其在阿尔茨海默氏病中的有效性。多中心研究 LACME
以认知和心理行为问题为特征的阿尔茨海默病 (AD) 主要涉及 65 岁及以上的患者。
镇痛药和精神药物对老年人有不良影响，必须谨慎使用。
为了改善疼痛支持并限制药物消耗，可以在没有药物的情况下进行治疗。
其中，音乐干预代表了一种有趣的补充支持，以应对 AD 中的身心痛苦。
研究概览
详细说明
以认知和心理行为问题为特征的阿尔茨海默病 (AD) 主要涉及 65 岁及以上的患者。 在这个年龄段，合并症频繁且数量众多，并且通常与疼痛有关。 根据不同的研究，患病率在 40% 到 85% 之间。 镇痛药和精神药物对老年人有不良影响，必须谨慎使用。 为了改善疼痛支持并限制药物消耗，可以在没有药物的情况下进行治疗。 其中，音乐干预代表了一种有趣的补充支持，以应对 AD 中的身心痛苦。
主要结果是通过与控制活动：“绘画会议”进行比较，评估歌唱对身体疼痛的支持。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Lyon、法国、69000
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint Etienne、法国、42100
- CHU Saint Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60岁及以上，符合阿尔茨海默病诊断标准至轻度痴呆阶段，或轻度认知障碍的患者
- 诊断和早期工作会议之间至少延迟一个月
- 如果使用精神药物，必须稳定3个月
- 如果止痛药消耗水平为 2 或 3，则必须稳定 1 个月
- 简化视觉量表 (EVS) 疼痛评分大于或等于 22。
- 足以进行临床和神经心理学评估的法语视觉能力、听觉和口头或书面表达能力；
- 均方误差 > 20
- 患者参加或有权参加社会保障计划
排除标准：
- 患有不同于阿尔茨海默病的认知障碍病因的患者
- 可能干扰评估变量的严重疾病、进行性或不稳定的患者
- 失明或失聪的患者可能会影响其评估
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对照组：歌唱课。
患者将参加歌唱工作会议。
他们将在研究期间继续接受常规治疗。
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患者将参加歌唱工作小组，并在 12 周内参加这些课程，每周一次，每次 2 小时。
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有源比较器：对照组：绘画课程。
患者将继续参加绘画工作会议，并在研究期间接受他们的常规治疗。
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患者将参加绘画小组，他们将在 12 周内参加此工作会议，每周一次 2 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EVS 得分 = 简化的视觉量表
大体时间：第 1 个月
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通过与对照活动（绘画）的疼痛强度比较，评估歌唱对阿尔茨海默病患者（初期阶段）疼痛的疗效。
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第 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EN（数字量表）量表的分数
大体时间：第 1 个月
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通过与对照活动（绘画）的疼痛强度比较，评估歌唱对阿尔茨海默病患者（初期阶段）疼痛的疗效。
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第 1 个月
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BPI（Brief Pain Inventory）量表的分数：Brief pain Inventory
大体时间：第 1 个月
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通过与对照活动（绘画）的疼痛强度比较，评估歌唱对阿尔茨海默病患者（初期阶段）疼痛的疗效。
|
第 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ROUCH Isabelle, MD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月28日
首次发布 (估计)
2016年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月19日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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