Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie przez sesje śpiewu na temat bólu fizycznego i moralnego: ocena jego skuteczności w chorobie Alzheimera (LACME)

19 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wsparcie przez sesje śpiewu na temat bólu fizycznego i moralnego: ocena jego skuteczności w chorobie Alzheimera. Wieloośrodkowe badanie LACME

Choroba Alzheimera (AD), charakteryzująca się zaburzeniami poznawczymi i psychobehawioralnymi, dotyczy zasadniczo pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Leki przeciwbólowe i psychotropowe mają działania niepożądane u osób starszych i muszą być stosowane ostrożnie. Aby poprawić uśmierzanie bólu i ograniczyć spożycie leków, możliwe jest prowadzenie terapii bez leków. Wśród nich interwencja muzyczna stanowi interesujące uzupełniające wsparcie w radzeniu sobie z fizycznym i moralnym bólem w AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD), charakteryzująca się zaburzeniami poznawczymi i psychobehawioralnymi, dotyczy zasadniczo pacjentów w wieku 65 lat i starszych. W tym wieku choroby współistniejące są częste i liczne i często wiążą się z bólem. Według różnych badań częstość występowania wynosi od 40 do 85%. Leki przeciwbólowe i psychotropowe mają działania niepożądane u osób starszych i muszą być stosowane ostrożnie. Aby poprawić uśmierzanie bólu i ograniczyć spożycie leków, możliwe jest prowadzenie terapii bez leków. Wśród nich interwencja muzyczna stanowi interesujące uzupełniające wsparcie w radzeniu sobie z fizycznym i moralnym bólem w AD.

Podstawowym wynikiem jest ocena wspomagania śpiewem bólu fizycznego w porównaniu z czynnością kontrolną: „sesją malowania”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint Etienne, Francja, 42100
        • CHU Saint Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 60 lat i starsi, spełniający kryteria diagnostyczne choroby Alzheimera do łagodnego stadium otępienia lub łagodnych zaburzeń poznawczych
  • Opóźnienie co najmniej jednego miesiąca między diagnozą a wczesnymi sesjami roboczymi
  • W przypadku stosowania leków psychotropowych należy je ustabilizować przez 3 miesiące
  • W przypadku spożycia leków przeciwbólowych na poziomie 2 lub 3 należy je ustabilizować przez 1 miesiąc
  • Z wynikiem większym lub równym 22 w uproszczonej skali wizualnej (EVS) bólu.
  • Zdolności wzrokowe, słuchowe i ustne lub pisemne w języku francuskim wystarczające do przeprowadzenia oceny klinicznej i neuropsychologicznej;
  • MMSE > 20
  • Pacjent zrzeszony lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z inną etiologią zaburzeń poznawczych niż choroba Alzheimera
  • Pacjenci z ciężką chorobą, postępującą lub niestabilną, która może wpływać na zmienne oceny
  • Pacjent ze ślepotą lub głuchotą może wpłynąć na ocenę
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna: Sesje śpiewu.
Pacjenci wezmą udział w sesjach roboczych ze śpiewem. W okresie badania będą oni kontynuować swoje zwykłe leczenie.
Behawioralne: Sesje wokalne.
Pacjenci będą śpiewać w grupach roboczych i będą uczestniczyć w tych sesjach przez 12 tygodni, z jedną sesją tygodniowo po 2 godziny.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna: Sesje malarskie.
Pacjenci będą nadal uczestniczyć w sesjach malarskich i wykonywać swoje zwykłe zabiegi podczas badania.
Behawioralne: Sesje malarskie.
Pacjenci będą podzieleni na grupy malarskie, będą uczestniczyć w tej sesji roboczej przez 12 tygodni, z jedną sesją trwającą 2 godziny tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w EVS = uproszczona skala wizualna
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ocena skuteczności sesji śpiewu na ból u pacjentów z chorobą Alzheimera (początkowa faza), w porównaniu z czynnością kontrolną (malowanie), na intensywność bólu.
Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń w skali EN (skala cyfrowa).
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ocena skuteczności sesji śpiewu na ból u pacjentów z chorobą Alzheimera (początkowa faza), w porównaniu z czynnością kontrolną (malowanie), na intensywność bólu.
Miesiąc 1
Ocena w skali BPI (Inwentarz krótkiego bólu): Inwentarz krótkiego bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Ocena skuteczności sesji śpiewu na ból u pacjentów z chorobą Alzheimera (początkowa faza), w porównaniu z czynnością kontrolną (malowanie), na intensywność bólu.
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: ROUCH Isabelle, MD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1508071
  • 2015-A01404-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj