Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte ved at synge sessioner om fysisk og moralsk smerte: vurdering af dens effektivitet ved Alzheimers sygdom (LACME)

19. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Støtte ved at synge sessioner om fysisk og moralsk smerte: vurdering af dens effektivitet ved Alzheimers sygdom. Multicenter undersøgelse LACME

Alzheimers sygdom (AD), karakteriseret ved kognitive og psykoadfærdsmæssige problemer, vedrører i det væsentlige 65 år gamle og ældre patienter. Antalgiske og psykotrope behandlinger har uønskede virkninger hos ældre mennesker og skal bruges med omhu. For at forbedre smertestøtten og begrænse medicinforbruget er det muligt at udføre terapier uden medicin. Blandt dem repræsenterer musikalsk intervention en interessant komplementær støtte til at håndtere fysisk og moralsk smerte i AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD), karakteriseret ved kognitive og psykoadfærdsmæssige problemer, vedrører i det væsentlige 65 år gamle og ældre patienter. I denne alder er følgesygdomme hyppige og talrige og ofte forbundet med smerte. Prævalensen ligger mellem 40 og 85 % ifølge forskellige undersøgelser. Antalgiske og psykotrope behandlinger har uønskede virkninger hos ældre mennesker og skal bruges med omhu. For at forbedre smertestøtten og begrænse medicinforbruget er det muligt at udføre terapier uden medicin. Blandt dem repræsenterer musikalsk intervention en interessant komplementær støtte til at håndtere fysisk og moralsk smerte i AD.

Det primære resultat er at evaluere sangstøtten på fysisk smerte ved sammenligning med en kontrolaktivitet: "maleression".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Hospices Civils De Lyon
      • Saint Etienne, Frankrig, 42100
        • CHU Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 60 år og ældre, der opfylder de diagnostiske kriterier for Alzheimers sygdom til et mildt demensstadium eller mild kognitiv svækkelse
  • Forsinkelse på mindst en måned mellem diagnosen og de tidlige arbejdssessioner
  • Ved brug af psykofarmaka skal de stabiliseres i 3 måneder
  • Hvis smertestillende forbrug på niveau 2 eller 3 skal de stabiliseres i 1 måned
  • Med en score større end eller lig med 22 på den forenklede visuelle skala (EVS) smerte.
  • Visuelle evner, auditive og mundtlige eller skriftlige udtryk på fransk, der er tilstrækkelige til at udføre kliniske og neuropsykologiske evalueringer;
  • MMSE > 20
  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden ætiologi af kognitiv lidelse end Alzheimers sygdom
  • Patienter med alvorlig sygdom, progressiv eller ustabil karakter, som kan interferere med evalueringsvariablerne
  • Patient med blindhed eller døvhed kan kompromittere sin vurdering
  • Patient under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe : Sangsessioner.
Patienterne vil deltage i sangarbejde. De vil fortsætte med at tage deres sædvanlige behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Sangsessioner.
Patienterne vil være i sangarbejdsgrupper og vil deltage i disse sessioner i løbet af 12 uger med en session om ugen af ​​2 timer.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe : Malesessioner.
Patienterne vil fortsætte med at deltage i malerarbejde og tage deres sædvanlige behandlinger under undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Maler sessioner.
Patienterne vil være i malergrupper, de vil deltage i denne arbejdssession i 12 uger med en session på 2 timer om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score ved EVS = forenklet visuel skala
Tidsramme: Måned 1
At evaluere effektiviteten af ​​sangsessionerne på smerte hos patienter med Alzheimers sygdom (begyndelsesstadiet) ved sammenligning med en kontrolaktivitet (maling) på smerteintensitet.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på EN (digital skala) skalaen
Tidsramme: Måned 1
At evaluere effektiviteten af ​​sangsessionerne på smerte hos patienter med Alzheimers sygdom (begyndelsesstadiet) ved sammenligning med en kontrolaktivitet (maling) på smerteintensitet.
Måned 1
Score på BPI (Brief Pain Inventory) skalaen: Kort smerteopgørelse
Tidsramme: Måned 1
At evaluere effektiviteten af ​​sangsessionerne på smerte hos patienter med Alzheimers sygdom (begyndelsesstadiet) ved sammenligning med en kontrolaktivitet (maling) på smerteintensitet.
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ROUCH Isabelle, MD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2016

Først opslået (Skøn)

2. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1508071
  • 2015-A01404-45 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sangsessioner.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner