Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd genom sångsessioner om fysisk och moralisk smärta: bedömning av dess effektivitet vid Alzheimers sjukdom (LACME)

19 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Stöd genom sångsessioner om fysisk och moralisk smärta: bedömning av dess effektivitet vid Alzheimers sjukdom. Multicenterstudie LACME

Alzheimers sjukdom (AD), som kännetecknas av kognitiva och psyko-beteendeproblem, berör huvudsakligen 65 år gamla och äldre patienter. Antalgiska och psykotropa behandlingar har negativa effekter på gamla människor och måste användas försiktigt. För att förbättra smärtstödet och begränsa läkemedelskonsumtionen är det möjligt att utföra terapier utan läkemedel. Bland dem representerar musikalisk intervention ett intressant kompletterande stöd, för att hantera fysisk och moralisk smärta i AD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD), som kännetecknas av kognitiva och psyko-beteendeproblem, berör huvudsakligen 65 år gamla och äldre patienter. I denna ålder är samsjukligheter frekventa och många och ofta kopplade till smärta. Prevalensen ligger mellan 40 och 85 % enligt olika studier. Antalgiska och psykotropa behandlingar har negativa effekter på gamla människor och måste användas försiktigt. För att förbättra smärtstödet och begränsa läkemedelskonsumtionen är det möjligt att utföra terapier utan läkemedel. Bland dem representerar musikalisk intervention ett intressant kompletterande stöd, för att hantera fysisk och moralisk smärta i AD.

Det primära resultatet är att utvärdera sångstödet vid fysisk smärta, i jämförelse med en kontrollaktivitet: "målningssession".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69000
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint Etienne, Frankrike, 42100
        • CHU Saint Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 60 år och äldre som uppfyller de diagnostiska kriterierna för Alzheimers sjukdom till ett lindrigt demensstadium eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning
  • Fördröjning på minst en månad mellan diagnosen och de tidiga arbetspassen
  • Vid användning av psykofarmaka måste de stabiliseras i 3 månader
  • Om analgetika konsumeras nivå 2 eller 3 måste de stabiliseras i 1 månad
  • Med en poäng större än eller lika med 22 på den förenklade visuella skalan (EVS) smärta.
  • Visuella förmågor, auditiva och muntliga eller skriftliga uttryck på franska som är tillräckliga för att utföra kliniska och neuropsykologiska utvärderingar;
  • MMSE > 20
  • Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient med en annan etiologi för kognitiv störning än för Alzheimers sjukdom
  • Patienter med allvarlig sjukdom, progressiv eller instabil natur som kan störa utvärderingsvariablerna
  • Patient med blindhet eller dövhet kan äventyra sin bedömning
  • Patient under vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp : Sångstunder.
Patienterna kommer att delta i sångarbeten. De kommer att fortsätta att ta sina vanliga behandlingar under studieperioden.
Beteende: Sångstunder.
Patienterna kommer att ingå i sångarbetsgrupper och kommer att delta i dessa sessioner under 12 veckor, med en session per vecka på 2 timmar.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp : Målningspass.
Patienterna kommer att fortsätta att delta i målararbeten och att ta sina vanliga behandlingar under studien.
Beteende: Målningspass.
Patienterna kommer att ingå i målargrupper, de kommer att delta i detta arbetspass under 12 veckor, med ett pass på 2 timmar per vecka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng vid EVS = förenklad visuell skala
Tidsram: Månad 1
Att utvärdera effektiviteten av sångsessionerna på smärta hos patienter med Alzheimers sjukdom (börjande stadium), i jämförelse med en kontrollaktivitet (målning), på smärtintensitet.
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på EN-skalan (digital skala).
Tidsram: Månad 1
Att utvärdera effektiviteten av sångsessionerna på smärta hos patienter med Alzheimers sjukdom (börjande stadium), i jämförelse med en kontrollaktivitet (målning), på smärtintensitet.
Månad 1
Poäng på BPI-skalan (Brief Pain Inventory) : Kort smärtinventering
Tidsram: Månad 1
Att utvärdera effektiviteten av sångsessionerna på smärta hos patienter med Alzheimers sjukdom (börjande stadium), i jämförelse med en kontrollaktivitet (målning), på smärtintensitet.
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: ROUCH Isabelle, MD, CHU Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1508071
  • 2015-A01404-45 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sångstunder.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera