西格列汀加速糖尿病溃疡伤口愈合 (SitaDFU)
2016年9月14日 更新者：Wolfgang-Michael Franz
该研究的目的是测试西他列汀对稳定、未愈合的糖尿病足溃疡愈合的影响。
这是一项随机安慰剂对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
- 至少 1 个糖尿病足溃疡，面积在 1 到 20 平方厘米之间
- 足部溃疡大小稳定至少 2 周
- HbA1c <= 8% 接受胰岛素、二甲双胍、磺脲类药物、SGLT2 抑制剂、格列奈类或格列酮类药物治疗
排除标准：
- 溃疡部位局部化脓性炎症迹象
- 下肢大血管疾病的计划介入或手术治疗
- 肾小球滤过率<30ml/min
- 肝硬化儿童 B 或 C
- 怀孕、哺乳
- 对西格列汀过敏
- 二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂的持续治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang-M Franz, M.D.、Medical University of Innsbruck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月14日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SitaDFU_v1.0
- 2015-005226-19 (EudraCT编号)
- MISP 52815 (其他标识符：Merck Investigator Studies Program)
计划个人参与者数据 (IPD)
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不
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