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Sitagliptin에 의한 당뇨병성 궤양의 상처 치유 가속화 (SitaDFU)

2016년 9월 14일 업데이트: Wolfgang-Michael Franz
이 연구의 목적은 안정적이고 치유되지 않는 당뇨병성 족부 궤양의 치유에 대한 시타글립틴의 효과를 테스트하는 것입니다. 이것은 무작위 위약 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병
  • 1~20제곱센티미터 크기의 당뇨병성 족부궤양 1개 이상
  • 최소 2주 동안 발 궤양의 안정적인 크기
  • 인슐린, 메트포르민, 설포닐우레아, SGLT2 억제제, 글리니드 또는 글리타존으로 치료 시 HbA1c <= 8%

제외 기준:

  • 궤양 부위 염증의 국소 화농성 징후
  • 하지의 대혈관 질환에 대한 계획된 중재적 또는 외과적 치료
  • 사구체 여과율 <30ml/min
  • 간경변 어린이 B 또는 C
  • 임신, 수유
  • Sitagliptin에 대한 알레르기
  • DPP4(dipeptidyl peptidase 4) 억제제를 사용한 지속적인 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시타글립틴
시타글립틴 정제, 하루 100mg, 12주 치료
의약품: 시타글립틴
다른 이름들:
  • CAS(Chemical Abstracts Service) 번호 654671-77-9
위약 비교기: 위약
위약 정제, 하루 1정, 12주 치료
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12주의 치료 기간 후 평균 궤양 크기
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wolfgang-Michael Franz

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang-M Franz, M.D., Medical University of Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SitaDFU_v1.0
  • 2015-005226-19 (EudraCT 번호)
  • MISP 52815 (기타 식별자: Merck Investigator Studies Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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