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肝脏磁共振成像 (MRI) 脂肪定量

2017年7月25日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

减肥手术前后患者肝脏、皮下和内脏脂肪组织的 MRI 脂肪定量

肥胖者的脂肪肝是常见的发现;有些病例会发展为脂肪性肝病,从长远来看会导致肝硬化。 迄今为止,已经通过肝脏活组织检查和单体素 MR 技术研究了减肥手术对肝脏脂肪分布的影响。 通过这项试验,研究人员提出了一种新的、全器官的肝脏脂肪 MR 量化方法,并描述了减肥手术后内脏和皮下脂肪的变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目前,肝活检仍被视为诊断非酒精性脂肪肝和监测进展的金标准。 然而,诊断的准确性并不完美,存在一定的抽样误差风险,具体取决于活检质量和肝组织改变的或多或少的均匀分布。 并发症很少见;然而,该方法是侵入性的并且有出血的风险。 因此,寻求非侵入性方法(如血清生物标志物或成像技术)来准确诊断和安全监测疾病进展。 一维瞬时弹性成像(TE;FibroScan®)是一种非侵入性技术,在此处可能是一种有用的工具:但是,诊断的准确性取决于纤维化的阶段,而较低级别的纤维化(阶段 1 和阶段 2)很难评估。 此外,在肥胖患者中不能应用该方法。

近年来,脂肪水磁共振成像技术的发展使组织中脂肪和水含量的无创评估成为可能。 此外,现代 MRI 设备允许短暂的屏气,这减少了运动伪影并为我们提供了极好的数据,因此 MRI 已成为脂肪量化的重要工具。

迄今为止,只有少数研究关注减肥手术前后的脂肪定量:腹腔镜胃束带术(一种纯粹的限制性手术)治疗的患者和接受袖状胃切除术和胃绕道术等代谢手术的患者在术前和术后进行了检查MRI脂肪定量的方法。 然而,在这些研究中,使用了单体素光谱学。 相比之下,在当前的试验中,研究人员旨在评估完整的器官体积,这有望提供更准确的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士、CH-4031
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 超过 35 的病态肥胖患者,计划进行减肥手术(袖状胃切除术或胃旁路术)

排除标准:

  • 抽烟
  • 药物滥用
  • 糖尿病
  • 胃肠道疾病史
  • 起搏器
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:腹腔镜胃旁路术
接受胃绕道手术的病态肥胖患者的腹部 MR
有源比较器:腹腔镜袖状胃切除术
MR 腹部病态肥胖患者接受袖状胃切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏脂肪定量
大体时间:手术后 3、6 和 12 个月内
脂肪量化的变化;测量器官中的脂肪率
手术后 3、6 和 12 个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内脏脂肪定量
大体时间:手术后 3、6 和 12 个月内
内脏脂肪量化的变化;用于体积脂肪成像的 2 点 Dixon 技术
手术后 3、6 和 12 个月内
皮下脂肪定量
大体时间:手术后 3、6 和 12 个月内
皮下脂肪定量的变化;用于体积脂肪成像的 2 点 Dixon 技术
手术后 3、6 和 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christoph Beglinger, MD、University Hospital, Basel, Switzerland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月10日

首次发布 (估计)

2016年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月25日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MRI Fat quantification

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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