- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02682173
Imagerie par résonance magnétique (IRM) Quantification des graisses du foie
Quantification de la graisse par IRM du tissu graisseux hépatique, sous-cutané et viscéral chez les patients avant et après la chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, la biopsie hépatique est toujours considérée comme la référence dans le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique et le suivi de sa progression. Cependant, la précision du diagnostic n'est pas parfaite avec un certain risque d'erreur d'échantillonnage selon la qualité de la biopsie et une répartition plus ou moins homogène des altérations tissulaires hépatiques. Les complications sont rares; cependant, la méthode est invasive et comporte un risque de saignement. Par conséquent, des méthodes non invasives (telles que des biomarqueurs sériques ou des techniques d'imagerie) sont recherchées pour un diagnostic précis et une surveillance sûre de la progression de la maladie. L'élastographie transitoire unidimensionnelle (TE ; FibroScan®) est une technique non invasive, qui peut être un outil utile ici : cependant, la précision du diagnostic dépend du stade de fibrose et les grades inférieurs de fibrose (stade 1 et 2) sont difficiles à évaluer. évaluer. De plus, chez les patients obèses, cette méthode ne peut pas être appliquée.
Ces dernières années, le développement de l'imagerie par résonance magnétique graisse-eau a permis une évaluation non invasive de la teneur en graisse et en eau des tissus. De plus, les appareils d'IRM modernes permettent une brève apnée, ce qui réduit les artefacts de mouvement et nous fournit d'excellentes données. L'IRM est donc devenue un outil important pour la quantification des graisses.
À ce jour, seules quelques études se sont concentrées sur la quantification de la graisse avant et après la chirurgie bariatrique : les patients traités par anneau gastrique laparoscopique (une procédure purement restrictive) et les patients subissant une chirurgie métabolique telle que la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique ont été examinés avant et après l'opération par moyens de quantification des graisses par IRM. Cependant, dans ces études, la spectroscopie à voxel unique a été utilisée. En revanche, dans cet essai en cours, les chercheurs visent à évaluer le volume complet de l'organe, ce qui, espérons-le, fournira des données plus précises.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, CH-4031
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients obèses morbides avec un IMC supérieur à 35, programmés pour une chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon ou pontage gastrique)
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- abus de substance
- Diabète
- antécédents de troubles gastro-intestinaux
- stimulateur cardiaque
- claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pontage gastrique laparoscopique
MR Abdomen chez les patients souffrant d'obésité morbide recevant un pontage gastrique
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Comparateur actif: Sleeve gastrectomie laparoscopique
MR Abdomen patients obèses morbides recevant une sleeve gastrectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification de la graisse hépatique
Délai: dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
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modification de la quantification des graisses ; mesure du taux de graisse dans l'organe
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dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification de la graisse viscérale
Délai: dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
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modification de la quantification des graisses viscérales ; Technique de Dixon en 2 points pour l'imagerie volumétrique de la graisse
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dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
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Quantification de la graisse sous-cutanée
Délai: dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
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modification de la quantification des graisses sous-cutanées ; Technique de Dixon en 2 points pour l'imagerie volumétrique de la graisse
|
dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MRI Fat quantification
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