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Imagerie par résonance magnétique (IRM) Quantification des graisses du foie

25 juillet 2017 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Quantification de la graisse par IRM du tissu graisseux hépatique, sous-cutané et viscéral chez les patients avant et après la chirurgie bariatrique

La stéatose hépatique chez les obèses est une découverte courante; certains cas développent une stéato-hépatose qui, à long terme, peut entraîner une cirrhose du foie. L'effet de la chirurgie bariatrique sur la distribution des graisses dans le foie a jusqu'à présent été étudié avec des biopsies hépatiques et des techniques d'IRM à voxel unique. Avec cet essai, les chercheurs présentent une nouvelle quantification par IRM de l'organe entier de la graisse hépatique et décrivent les changements après la chirurgie bariatrique dans la graisse viscérale et sous-cutanée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, la biopsie hépatique est toujours considérée comme la référence dans le diagnostic de la stéatose hépatique non alcoolique et le suivi de sa progression. Cependant, la précision du diagnostic n'est pas parfaite avec un certain risque d'erreur d'échantillonnage selon la qualité de la biopsie et une répartition plus ou moins homogène des altérations tissulaires hépatiques. Les complications sont rares; cependant, la méthode est invasive et comporte un risque de saignement. Par conséquent, des méthodes non invasives (telles que des biomarqueurs sériques ou des techniques d'imagerie) sont recherchées pour un diagnostic précis et une surveillance sûre de la progression de la maladie. L'élastographie transitoire unidimensionnelle (TE ; FibroScan®) est une technique non invasive, qui peut être un outil utile ici : cependant, la précision du diagnostic dépend du stade de fibrose et les grades inférieurs de fibrose (stade 1 et 2) sont difficiles à évaluer. évaluer. De plus, chez les patients obèses, cette méthode ne peut pas être appliquée.

Ces dernières années, le développement de l'imagerie par résonance magnétique graisse-eau a permis une évaluation non invasive de la teneur en graisse et en eau des tissus. De plus, les appareils d'IRM modernes permettent une brève apnée, ce qui réduit les artefacts de mouvement et nous fournit d'excellentes données. L'IRM est donc devenue un outil important pour la quantification des graisses.

À ce jour, seules quelques études se sont concentrées sur la quantification de la graisse avant et après la chirurgie bariatrique : les patients traités par anneau gastrique laparoscopique (une procédure purement restrictive) et les patients subissant une chirurgie métabolique telle que la sleeve gastrectomie et le pontage gastrique ont été examinés avant et après l'opération par moyens de quantification des graisses par IRM. Cependant, dans ces études, la spectroscopie à voxel unique a été utilisée. En revanche, dans cet essai en cours, les chercheurs visent à évaluer le volume complet de l'organe, ce qui, espérons-le, fournira des données plus précises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, CH-4031
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients obèses morbides avec un IMC supérieur à 35, programmés pour une chirurgie bariatrique (gastrectomie en manchon ou pontage gastrique)

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • abus de substance
  • Diabète
  • antécédents de troubles gastro-intestinaux
  • stimulateur cardiaque
  • claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pontage gastrique laparoscopique
MR Abdomen chez les patients souffrant d'obésité morbide recevant un pontage gastrique
Comparateur actif: Sleeve gastrectomie laparoscopique
MR Abdomen patients obèses morbides recevant une sleeve gastrectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la graisse hépatique
Délai: dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
modification de la quantification des graisses ; mesure du taux de graisse dans l'organe
dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la graisse viscérale
Délai: dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
modification de la quantification des graisses viscérales ; Technique de Dixon en 2 points pour l'imagerie volumétrique de la graisse
dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
Quantification de la graisse sous-cutanée
Délai: dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie
modification de la quantification des graisses sous-cutanées ; Technique de Dixon en 2 points pour l'imagerie volumétrique de la graisse
dans les 3, 6 et 12 mois suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2016

Première publication (Estimation)

15 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI Fat quantification

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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