磁気共鳴画像法 (MRI) による肝臓の脂肪定量化
肥満手術前後の患者の肝臓、皮下、内臓脂肪組織の MRI 脂肪定量化
調査の概要
詳細な説明
現在でも、肝生検は非アルコール性脂肪肝疾患の診断と進行のモニタリングにおけるゴールドスタンダードとみなされています。 ただし、診断の精度は完全ではなく、生検の品質や肝組織変化のほぼ均一な分布に応じてサンプリングエラーが発生するリスクがあります。 合併症はまれです。ただし、この方法は侵襲的であり、出血の危険性があります。 したがって、正確な診断と病気の進行の安全なモニタリングのために、非侵襲的な方法(血清バイオマーカーや画像技術など)が求められています。 一次元過渡エラストグラフィー (TE; FibroScan®) は非侵襲的技術であり、ここでは有用なツールとなります。ただし、診断の精度は線維症の段階によって異なり、低グレードの線維症 (ステージ 1 および 2) は診断が困難です。評価。 さらに、肥満患者にはこの方法は適用できません。
近年、脂肪水磁気共鳴画像法の開発により、組織内の脂肪と水分の含有量を非侵襲的に評価できるようになりました。 さらに、最新の MRI 装置では短時間息を止めることができるため、動作アーチファクトが軽減され、優れたデータが得られるため、MRI は脂肪定量化の重要なツールとなっています。
現在までのところ、肥満手術の前後の脂肪定量化に焦点を当てた研究はわずか数件のみである。腹腔鏡下胃バンディング(純粋に制限的な処置)で治療された患者と、スリーブ状胃切除術や胃バイパス術などの代謝手術を受けた患者は、医師によって術前および術後に検査されている。 MRI脂肪定量化の手段。 ただし、これらの研究では単一ボクセル分光法が使用されました。 対照的に、この現在の試験では、研究者らは臓器全体の体積を評価することを目的としており、これによりより正確なデータが得られることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、CH-4031
- University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMIが35を超える病的肥満患者で、肥満手術(スリーブ状胃切除術または胃バイパス術のいずれか)が予定されている患者
除外基準:
- 喫煙
- 薬物乱用
- 糖尿病
- 胃腸障害の病歴
- ペースメーカー
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:腹腔鏡下胃バイパス術
MR 胃バイパス術を受けている病的肥満患者の腹部
|
|
アクティブコンパレータ:腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
MR スリーブ状胃切除術を受ける腹部の病的肥満患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肝脂肪の定量化
時間枠:手術後3、6、12か月以内
|
脂肪定量の変化。臓器の脂肪率の測定
|
手術後3、6、12か月以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
内臓脂肪の定量化
時間枠:手術後3、6、12か月以内
|
内臓脂肪定量の変化。体積脂肪イメージングのための 2 ポイント Dixon 法
|
手術後3、6、12か月以内
|
皮下脂肪の定量化
時間枠:手術後3、6、12か月以内
|
皮下脂肪定量の変化。体積脂肪イメージングのための 2 ポイント Dixon 法
|
手術後3、6、12か月以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Christoph Beglinger, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRI Fat quantification
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MR腹部の臨床試験
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...募集
-
Bezmialem Vakif UniversityMuğla Sıtkı Koçman University; The Scientific and Technological Research Council of Turkey; Balikli...積極的、募集していない
-
Washington University School of Medicine終了しました
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, Germany完了