Magneettiresonanssikuvaus (MRI) maksan rasvan määrä
Maksan, ihonalaisen ja viskeraalisen rasvakudoksen MRI-rasvan kvantifiointi potilailla ennen ja jälkeen bariatrisen leikkauksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä maksabiopsiaa pidetään edelleen kultaisena standardina alkoholittoman rasvamaksataudin diagnosoinnissa ja etenemisen seurannassa. Diagnoosin tarkkuus ei kuitenkaan ole täydellinen, sillä näytteenottovirheen riski riippuu biopsian laadusta ja maksakudosmuutosten enemmän tai vähemmän homogeenisesta jakautumisesta. Komplikaatiot ovat harvinaisia; menetelmä on kuitenkin invasiivinen ja sisältää verenvuodon riskin. Siksi etsitään ei-invasiivisia menetelmiä (kuten seerumin biomarkkereita tai kuvantamistekniikoita) tarkkaan diagnoosiin ja taudin etenemisen turvalliseen seurantaan. Yksiulotteinen ohimenevä elastografia (TE; FibroScan®) on ei-invasiivinen tekniikka, joka voi olla hyödyllinen työkalu tässä: diagnoosin tarkkuus riippuu kuitenkin fibroosin vaiheesta ja alempia fibroosin asteita (vaiheet 1 ja 2) on vaikea tehdä. arvioida. Lisäksi lihavilla potilailla tätä menetelmää ei voida soveltaa.
Viime vuosina rasva-vesi-magneettikuvauksen kehitys on mahdollistanut kudosten rasva- ja vesipitoisuuden non-invasiivisen arvioinnin. Lisäksi nykyaikaiset MRI-laitteet mahdollistavat lyhyen hengityksen pidättämisen, mikä vähentää liikeartefakteja ja antaa meille erinomaista dataa ja siksi MRI:stä on tullut tärkeä työkalu rasvan kvantifiointiin.
Tähän mennessä vain muutamat tutkimukset ovat keskittyneet rasvan kvantifiointiin ennen ja jälkeen bariatrista leikkausta: potilaita, joita on hoidettu laparoskooppisella mahanauhalla (puhtaasti rajoittava toimenpide) ja potilaita, joille tehdään aineenvaihduntaleikkaus, kuten hihagastrektomia ja mahalaukun ohitusleikkaus, on tutkittu ennen leikkausta ja sen jälkeen. MRI-rasvan kvantifiointikeinoja. Näissä tutkimuksissa käytettiin kuitenkin yhden vokselispektroskopiaa. Sitä vastoin tässä nykyisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan koko elimen tilavuutta, mikä toivottavasti antaa tarkempaa tietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, CH-4031
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisesti liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 35, joille on määrä tehdä bariatrinen leikkaus (joko sleeve gastrectomia tai mahalaukun ohitusleikkaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- päihteiden väärinkäyttö
- Diabetes
- maha-suolikanavan häiriöt
- sydämentahdistin
- klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laparoskopinen mahalaukun ohitus
MR-vatsa sairaalloisesti lihavilla potilailla, jotka saavat mahalaukun ohitusleikkauksen
|
|
|
Active Comparator: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
MR Abdomen sairaalloisesti liikalihavat potilaat, joille on tehty hihagastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvan määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
rasvan kvantifioinnin muutos; rasvanopeuden mittaus elimessä
|
3, 6 ja 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalisen rasvan kvantifiointi
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
rasvan kvantifioinnin muutos viskeraalinen; 2-piste Dixon-tekniikka volumetriseen rasvakuvaukseen
|
3, 6 ja 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
|
Ihonalaisen rasvan määrä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
ihonalaisen rasvan määrityksen muutos; 2-piste Dixon-tekniikka volumetriseen rasvakuvaukseen
|
3, 6 ja 12 kuukauden sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI Fat quantification
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .