Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) Vet kwantificering van de lever

25 juli 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

MRI-vetkwantificatie van de lever, het onderhuidse en viscerale vetweefsel bij patiënten voor en na bariatrische chirurgie

Vette lever bij zwaarlijvigen is een veel voorkomende bevinding; sommige gevallen ontwikkelen steato-hepatosis die op de lange termijn kan leiden tot levercirrose. Het effect van bariatrische chirurgie op de vetverdeling in de lever is tot nu toe onderzocht met leverbiopten en single voxel MR-technieken. Met deze proef presenteren onderzoekers een nieuwe MR-kwantificering van levervet van het hele orgaan en beschrijven ze veranderingen in visceraal en onderhuids vet na bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel wordt leverbiopsie nog steeds beschouwd als de gouden standaard bij de diagnose van niet-alcoholische leververvetting en het monitoren van de progressie. De nauwkeurigheid van de diagnose is echter niet perfect met een zeker risico op bemonsteringsfouten, afhankelijk van de kwaliteit van de biopsie en een min of meer homogene verdeling van leverweefselveranderingen. Complicaties zijn zeldzaam; de methode is echter invasief en brengt het risico op bloedingen met zich mee. Daarom wordt gezocht naar niet-invasieve methoden (zoals serumbiomarkers of beeldvormingstechnieken) voor een nauwkeurige diagnose en veilige monitoring van ziekteprogressie. Unidimensionale voorbijgaande elastografie (TE; FibroScan®) is een niet-invasieve techniek die hier een nuttig hulpmiddel kan zijn: de nauwkeurigheid van de diagnose is echter afhankelijk van het stadium van fibrose en lagere graden van fibrose (stadium 1 en 2) zijn moeilijk te bepalen. schatten. Bovendien kan deze methode bij obese patiënten niet worden toegepast.

In de afgelopen jaren heeft de ontwikkeling van vet-water magnetische resonantiebeeldvorming niet-invasieve beoordeling van vet- en watergehalte in weefsels mogelijk gemaakt. Bovendien maken moderne MRI-apparaten het kort inhouden van de adem mogelijk, wat bewegingsartefacten vermindert en ons uitstekende gegevens verschaft, en daarom is MRI een belangrijk hulpmiddel geworden voor het kwantificeren van vet.

Tot nu toe hebben slechts enkele studies zich gericht op vetkwantificatie voor en na bariatrische chirurgie: patiënten die werden behandeld met een laparoscopische maagband (een puur restrictieve procedure) en patiënten die metabole chirurgie ondergingen, zoals sleeve gastrectomie en gastric bypass, zijn pre- en postoperatief onderzocht door middel van MRI vetkwantificering. In deze studies werd echter enkelvoxelspectroscopie gebruikt. In dit huidige onderzoek daarentegen proberen onderzoekers het volledige orgaanvolume te beoordelen, wat hopelijk meer accurate gegevens zal opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, CH-4031
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • morbide obese patiënten met een BMI van meer dan 35, gepland voor bariatrische chirurgie (ofwel sleeve gastrectomie of gastric bypass)

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • middelenmisbruik
  • suikerziekte
  • geschiedenis van gastro-intestinale stoornissen
  • pacemaker
  • claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laparoscopische maagbypass
MR Abdomen bij patiënten met morbide obesitas die een gastric bypass ondergaan
Ander: MR Buik
Actieve vergelijker: Laparoscopische sleeve gastrectomie
MR Abdomen patiënten met morbide obesitas die sleeve-gastrectomie ondergaan
Ander: MR Buik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van levervet
Tijdsspanne: binnen 3, 6 en 12 maanden na de operatie
verandering in vetkwantificatie; meting van vet tarief in het orgel
binnen 3, 6 en 12 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van visceraal vet
Tijdsspanne: binnen 3, 6 en 12 maanden na de operatie
verandering in viscerale vetkwantificatie; 2-punts Dixon-techniek voor volumetrische beeldvorming van vet
binnen 3, 6 en 12 maanden na de operatie
Onderhuidse vetkwantificatie
Tijdsspanne: binnen 3, 6 en 12 maanden na de operatie
verandering in vetkwantificatie onderhuids; 2-punts Dixon-techniek voor volumetrische beeldvorming van vet
binnen 3, 6 en 12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRI Fat quantification

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren