Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging (MRI) Fedtkvantificering af leveren

25. juli 2017 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

MRI fedtkvantificering af lever, subkutan og visceralt fedtvæv hos patienter før og efter fedmekirurgi

Fedtlever hos overvægtige er et almindeligt fund; nogle tilfælde udvikler steato-hepatose, som på længere sigt kan føre til levercirrhose. Effekten af ​​fedmekirurgi på fedtfordelingen i leveren er hidtil blevet undersøgt med leverbiopsier og single voxel MR-teknikker. Med dette forsøg præsenterer efterforskere en ny MR-kvantificering af hele organer af leverfedt og beskriver ændringer efter fedmekirurgi i visceralt og subkutant fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket betragtes leverbiopsi stadig som guldstandarden i diagnosticering af ikke-alkoholisk fedtleversygdom og overvågning af progression. Imidlertid er nøjagtigheden af ​​diagnosen ikke perfekt med en vis risiko for prøvetagningsfejl afhængig af biopsikvalitet og en mere eller mindre homogen fordeling af levervævsændringer. Komplikationer er sjældne; metoden er dog invasiv og indebærer risiko for blødning. Derfor søges ikke-invasive metoder (såsom serumbiomarkører eller billeddannelsesteknikker) til nøjagtig diagnose og sikker overvågning af sygdomsprogression. Unidimensional transient elastografi (TE; FibroScan®) er en ikke-invasiv teknik, som kan være et nyttigt værktøj her: diagnosens nøjagtighed afhænger dog af fibrosestadiet, og lavere fibrosegrader (stadie 1 og 2) er vanskelige at vurdere. Desuden kan denne metode ikke anvendes til overvægtige patienter.

I de senere år har udviklingen af ​​fedt-vand magnetisk resonansbilleddannelse muliggjort ikke-invasiv vurdering af fedt- og vandindhold i væv. Derudover tillader moderne MR-apparater kort vejrtrækning, hvilket reducerer bevægelsesartefakter og giver os fremragende data, og derfor er MR blevet et vigtigt værktøj til fedtkvantificering.

Til dato har kun få undersøgelser fokuseret på fedtkvantificering før og efter fedmekirurgi: Patienter behandlet med laparoskopisk gastrisk bånd (en rent restriktiv procedure) og patienter, der gennemgår metabolisk kirurgi såsom ærmegatrektomi og gastrisk bypass, er blevet undersøgt præ- og postoperativt v.h.t. middel til MR-fedtkvantificering. I disse undersøgelser blev der dog anvendt enkelt voxel-spektroskopi. I modsætning hertil sigter efterforskerne i dette nuværende forsøg på at vurdere fuld organvolumen, hvilket forhåbentlig vil give mere nøjagtige data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, CH-4031
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygeligt overvægtige patienter med BMI over 35, planlagt til fedmekirurgi (enten ærmegatrektomi eller gastrisk bypass)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • stofmisbrug
  • Diabetes
  • historie med gastrointestinale lidelser
  • pacemaker
  • klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk gastrisk bypass
MR Abdomen hos sygeligt overvægtige patienter, der får gastrisk bypass
Aktiv komparator: Laparoskopisk ærmegatrektomi
MR Abdomen sygeligt overvægtige patienter, der får ærmegatrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af leverfedt
Tidsramme: inden for 3, 6 og 12 måneder efter operationen
ændring i fedt kvantificering; måling af fedtindhold i organet
inden for 3, 6 og 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af visceralt fedt
Tidsramme: inden for 3, 6 og 12 måneder efter operationen
ændring i fedt kvantificering visceral; 2-punkts Dixon teknik til volumetrisk fedt billeddannelse
inden for 3, 6 og 12 måneder efter operationen
Kvantificering af subkutan fedt
Tidsramme: inden for 3, 6 og 12 måneder efter operationen
ændring i fedt kvantificering subkutan; 2-punkts Dixon teknik til volumetrisk fedt billeddannelse
inden for 3, 6 og 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2016

Først opslået (Skøn)

15. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRI Fat quantification

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR Abdomen

3
Abonner