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Imágenes por resonancia magnética (IRM) Cuantificación de grasa del hígado

25 de julio de 2017 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Cuantificación de grasa por resonancia magnética del tejido graso hepático, subcutáneo y visceral en pacientes antes y después de la cirugía bariátrica

El hígado graso en los obesos es un hallazgo común; algunos casos desarrollan esteato-hepatosis que a largo plazo puede conducir a cirrosis hepática. El efecto de la cirugía bariátrica en la distribución de grasa en el hígado se ha estudiado hasta ahora con biopsias hepáticas y técnicas de RM de un solo vóxel. Con este ensayo, los investigadores presentan una nueva cuantificación de la grasa hepática por resonancia magnética de todo el órgano y describen los cambios después de la cirugía bariátrica en la grasa visceral y subcutánea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, la biopsia hepática todavía se considera el estándar de oro en el diagnóstico de la enfermedad del hígado graso no alcohólico y el seguimiento de la progresión. Sin embargo, la precisión del diagnóstico no es perfecta con cierto riesgo de error de muestreo en función de la calidad de la biopsia y una distribución más o menos homogénea de las alteraciones del tejido hepático. Las complicaciones son raras; sin embargo, el método es invasivo y conlleva el riesgo de sangrado. Por lo tanto, se buscan métodos no invasivos (como biomarcadores séricos o técnicas de imagen) para un diagnóstico preciso y un seguimiento seguro de la progresión de la enfermedad. La elastografía transitoria unidimensional (TE; FibroScan®) es una técnica no invasiva, que puede ser una herramienta útil aquí: sin embargo, la precisión del diagnóstico depende de la etapa de fibrosis y los grados más bajos de fibrosis (etapa 1 y 2) son difíciles de identificar. evaluar. Además, en pacientes obesos no se puede aplicar este método.

En los últimos años, el desarrollo de imágenes de resonancia magnética de grasa y agua ha permitido la evaluación no invasiva del contenido de grasa y agua en los tejidos. Además, los dispositivos de resonancia magnética modernos permiten contener la respiración brevemente, lo que reduce los artefactos de movimiento y nos brinda datos excelentes y, por lo tanto, la resonancia magnética se ha convertido en una herramienta importante para la cuantificación de grasa.

Hasta la fecha, solo unos pocos estudios se han centrado en la cuantificación de grasa antes y después de la cirugía bariátrica: los pacientes tratados con banda gástrica laparoscópica (un procedimiento puramente restrictivo) y los pacientes sometidos a cirugía metabólica como la gastrectomía en manga y el bypass gástrico han sido examinados antes y después de la operación por medio de cuantificación de grasa por resonancia magnética. Sin embargo, en estos estudios se utilizó espectroscopia de vóxel único. Por el contrario, en este ensayo actual, los investigadores tienen como objetivo evaluar el volumen total del órgano, que con suerte proporcionará datos más precisos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, CH-4031
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con obesidad mórbida con IMC superior a 35, programados para cirugía bariátrica (ya sea gastrectomía en manga o bypass gástrico)

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • abuso de sustancias
  • Diabetes
  • antecedentes de trastornos gastrointestinales
  • marcapasos
  • claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bypass gástrico laparoscópico
RM Abdomen en pacientes con obesidad mórbida que reciben bypass gástrico
Comparador activo: Gastrectomía en manga laparoscópica
MR Abdomen pacientes con obesidad mórbida que reciben gastrectomía en manga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de grasa hepática
Periodo de tiempo: dentro de los 3, 6 y 12 meses de la cirugía
cambio en la cuantificación de grasa; medición de la tasa de grasa en el órgano
dentro de los 3, 6 y 12 meses de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de grasa visceral
Periodo de tiempo: dentro de los 3, 6 y 12 meses de la cirugía
cambio en la cuantificación de grasa visceral; Técnica de Dixon de 2 puntos para imágenes volumétricas de grasa
dentro de los 3, 6 y 12 meses de la cirugía
Cuantificación de grasa subcutánea
Periodo de tiempo: dentro de los 3, 6 y 12 meses de la cirugía
cambio en la cuantificación de grasa subcutánea; Técnica Dixon de 2 puntos para imágenes volumétricas de grasa
dentro de los 3, 6 y 12 meses de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRI Fat quantification

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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