Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) Количественное определение жира в печени

25 июля 2017 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

МРТ Количественная оценка жира в печени, подкожной и висцеральной жировой ткани у пациентов до и после бариатрической операции

Ожирение печени у тучных людей является обычным явлением; в некоторых случаях развивается стеатогепатоз, который в отдаленном периоде может привести к циррозу печени. Влияние бариатрической хирургии на распределение жира в печени до сих пор изучалось с помощью биопсии печени и методов одиночной воксельной МРТ. В этом испытании исследователи представляют новую количественную МР-оценку жира печени всего органа и описывают изменения после бариатрической операции в висцеральном и подкожном жире.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время биопсия печени по-прежнему считается золотым стандартом в диагностике неалкогольной жировой болезни печени и мониторинге прогрессирования. Однако точность диагностики не идеальна с определенным риском ошибки выборки в зависимости от качества биопсии и более или менее однородного распределения изменений ткани печени. Осложнения редки; однако этот метод является инвазивным и сопряжен с риском кровотечения. Таким образом, неинвазивные методы (такие как сывороточные биомаркеры или методы визуализации) ищутся для точной диагностики и безопасного мониторинга прогрессирования заболевания. Одномерная транзиентная эластография (ТЭ; FibroScan®) — это неинвазивная методика, которая может быть здесь полезным инструментом: однако точность диагностики зависит от стадии фиброза, а более низкие степени фиброза (стадия 1 и 2) трудно поддаются диагностике. оценивать. Кроме того, у больных с ожирением этот метод не может быть применен.

В последние годы развитие водно-жировой магнитно-резонансной томографии позволило проводить неинвазивную оценку содержания жира и воды в тканях. Кроме того, современные устройства МРТ позволяют кратковременно задерживать дыхание, что уменьшает артефакты движения и предоставляет нам отличные данные, поэтому МРТ стала важным инструментом для количественного определения жира.

На сегодняшний день только несколько исследований были посвящены количественному определению жира до и после бариатрической хирургии: пациенты, перенесшие лапароскопическое бандажирование желудка (чисто рестриктивная процедура), и пациенты, перенесшие метаболическую хирургию, такую ​​как рукавная гастрэктомия и обходной желудочный анастомоз, были обследованы до и после операции. средства количественного определения жира на МРТ. Однако в этих исследованиях использовалась одиночная воксельная спектроскопия. Напротив, в этом текущем испытании исследователи стремятся оценить полный объем органов, что, как мы надеемся, даст более точные данные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с патологическим ожирением и ИМТ более 35, которым назначена бариатрическая хирургия (рукавная гастрэктомия или обходной желудочный анастомоз)

Критерий исключения:

  • Курение
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Диабет
  • желудочно-кишечные расстройства в анамнезе
  • водитель ритма
  • клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лапароскопический обходной желудочный анастомоз
МР брюшной полости у пациентов с морбидным ожирением, перенесших желудочное шунтирование
Другой: МР брюшной полости
Активный компаратор: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
МР брюшной полости у пациентов с морбидным ожирением, перенесших рукавную гастрэктомию
Другой: МР брюшной полости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественное определение жира в печени
Временное ограничение: в течение 3, 6 и 12 месяцев после операции
изменение количественного определения жира; измерение доли жира в органе
в течение 3, 6 и 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка висцерального жира
Временное ограничение: в течение 3, 6 и 12 месяцев после операции
изменение количественного содержания жира висцерального; 2-точечная методика Диксона для объемной визуализации жира
в течение 3, 6 и 12 месяцев после операции
Количественное определение подкожного жира
Временное ограничение: в течение 3, 6 и 12 месяцев после операции
изменение количества подкожного жира; 2-точечная методика Диксона для объемной визуализации жира
в течение 3, 6 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRI Fat quantification

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться