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Quantificação de gordura do fígado por imagem por ressonância magnética (MRI)

25 de julho de 2017 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Quantificação de gordura por ressonância magnética do tecido adiposo hepático, subcutâneo e visceral em pacientes antes e depois da cirurgia bariátrica

Fígado gorduroso em obesos é um achado comum; alguns casos desenvolvem esteato-hepatose que, a longo prazo, pode levar à cirrose hepática. Até agora, o efeito da cirurgia bariátrica na distribuição de gordura no fígado foi estudado com biópsias hepáticas e técnicas de ressonância magnética de voxel único. Com este estudo, os investigadores apresentam uma nova quantificação de gordura hepática por RM de órgãos inteiros e descrevem as alterações após a cirurgia bariátrica na gordura visceral e subcutânea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, a biópsia hepática ainda é considerada o padrão-ouro no diagnóstico da doença hepática gordurosa não alcoólica e no monitoramento da progressão. No entanto, a precisão do diagnóstico não é perfeita com um certo risco de erro de amostragem dependendo da qualidade da biópsia e uma distribuição mais ou menos homogênea das alterações do tecido hepático. As complicações são raras; no entanto, o método é invasivo e apresenta risco de sangramento. Portanto, métodos não invasivos (como biomarcadores séricos ou técnicas de imagem) são procurados para diagnóstico preciso e monitoramento seguro da progressão da doença. A elastografia transiente unidimensional (TE; FibroScan®) é uma técnica não invasiva, que pode ser uma ferramenta útil aqui: no entanto, a precisão do diagnóstico depende do estágio da fibrose e graus mais baixos de fibrose (estágio 1 e 2) são difíceis de avaliar. Além disso, em pacientes obesos esse método não pode ser aplicado.

Nos últimos anos, o desenvolvimento da ressonância magnética de água e gordura permitiu a avaliação não invasiva do conteúdo de gordura e água nos tecidos. Além disso, os modernos aparelhos de ressonância magnética permitem uma breve suspensão da respiração, o que reduz os artefatos de movimento e nos fornece excelentes dados e, portanto, a ressonância magnética tornou-se uma ferramenta importante para a quantificação de gordura.

Até o momento, apenas alguns estudos se concentraram na quantificação de gordura antes e depois da cirurgia bariátrica: pacientes tratados com banda gástrica laparoscópica (um procedimento puramente restritivo) e pacientes submetidos a cirurgia metabólica, como gastrectomia vertical e bypass gástrico, foram examinados pré e pós-operatório por meio de quantificação de gordura por ressonância magnética. No entanto, nesses estudos, a espectroscopia de voxel único foi usada. Em contraste, neste estudo atual, os investigadores visam avaliar o volume total do órgão, o que, espera-se, fornecerá dados mais precisos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, CH-4031
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes obesos mórbidos com IMC acima de 35, agendados para cirurgia bariátrica (gastrectomia vertical ou bypass gástrico)

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • abuso de substâncias
  • Diabetes
  • história de distúrbios gastrointestinais
  • marca-passo
  • claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bypass gástrico laparoscópico
RM Abdômen em pacientes obesos mórbidos recebendo bypass gástrico
Comparador Ativo: Gastrectomia vertical laparoscópica
Pacientes obesos mórbidos MR Abdômen submetidos à gastrectomia vertical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de gordura hepática
Prazo: dentro de 3, 6 e 12 meses de cirurgia
alteração na quantificação de gordura; medição da taxa de gordura no órgão
dentro de 3, 6 e 12 meses de cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de gordura visceral
Prazo: dentro de 3, 6 e 12 meses de cirurgia
alteração na quantificação de gordura visceral; Técnica de Dixon de 2 pontos para imagem volumétrica de gordura
dentro de 3, 6 e 12 meses de cirurgia
Quantificação de gordura subcutânea
Prazo: dentro de 3, 6 e 12 meses de cirurgia
alteração na quantificação de gordura subcutânea; Técnica de Dixon de 2 pontos para imagem volumétrica de gordura
dentro de 3, 6 e 12 meses de cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRI Fat quantification

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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