Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická rezonance (MRI) Kvantifikace tuku v játrech

25. července 2017 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

MRI kvantifikace tuku v jaterní, podkožní a viscerální tukové tkáni u pacientů před a po bariatrické operaci

Ztučnělá játra u obézních je častým nálezem; v některých případech se rozvine steato-hepatóza, která v dlouhodobém horizontu může vést k cirhóze jater. Vliv bariatrické chirurgie na distribuci tuku v játrech byl dosud studován pomocí jaterních biopsií a technik MR s jedním voxelem. V této studii výzkumníci představují novou celoorgánovou MR-kvantifikaci jaterního tuku a popisují změny viscerálního a podkožního tuku po bariatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je jaterní biopsie stále považována za zlatý standard v diagnostice nealkoholického ztučnění jater a sledování progrese. Přesnost diagnózy však není dokonalá s určitým rizikem chybného odběru v závislosti na kvalitě biopsie a víceméně homogenním rozložení změn jaterní tkáně. Komplikace jsou vzácné; metoda je však invazivní a nese s sebou riziko krvácení. Proto se hledají neinvazivní metody (jako jsou sérové ​​biomarkery nebo zobrazovací techniky) pro přesnou diagnostiku a bezpečné sledování progrese onemocnění. Unidimenzionální přechodná elastografie (TE; FibroScan®) je neinvazivní technika, která zde může být užitečným nástrojem: přesnost diagnózy však závisí na stadiu fibrózy a nižší stupně fibrózy (stadium 1 a 2) je obtížné stanovit. posoudit. Navíc u obézních pacientů nelze tuto metodu aplikovat.

Vývoj magnetické rezonance tuk-voda v posledních letech umožnil neinvazivní hodnocení obsahu tuku a vody v tkáních. Moderní MRI přístroje navíc umožňují krátké zadržení dechu, což snižuje pohybové artefakty a poskytuje nám vynikající data, a proto se MRI stala důležitým nástrojem pro kvantifikaci tuku.

Doposud se na kvantifikaci tuku před a po bariatrické operaci zaměřilo pouze několik studií: pacienti léčení laparoskopickou bandáží žaludku (čistě restriktivní procedura) a pacienti podstupující metabolickou operaci, jako je sleeve gastrektomie a bypass žaludku, byli vyšetřeni před a po operaci prostředky MRI kvantifikace tuku. V těchto studiích však byla použita spektroskopie jediného voxelu. Naproti tomu v této současné studii se výzkumníci zaměřují na posouzení celého objemu orgánů, což doufejme poskytne přesnější údaje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • morbidně obézní pacienti s BMI nad 35, u kterých je plánována bariatrická operace (buď rukávová gastrektomie nebo bypass žaludku)

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • zneužívání návykových látek
  • Diabetes
  • anamnéza gastrointestinálních poruch
  • kardiostimulátor
  • klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laparoskopický bypass žaludku
MR břicha u morbidně obézních pacientů užívajících žaludeční bypass
Jiný: MR břicho
Aktivní komparátor: Laparoskopická rukávová gastrektomie
MR Abdomen morbidně obézní pacienti podstupující sleeve gastrektomii
Jiný: MR břicho

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace jaterního tuku
Časové okno: do 3, 6 a 12 měsíců po operaci
změna kvantifikace tuku; měření rychlosti tuku v orgánu
do 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace viscerálního tuku
Časové okno: do 3, 6 a 12 měsíců po operaci
změna kvantifikace tuku viscerální; 2-bodová Dixonova technika pro volumetrické zobrazení tuku
do 3, 6 a 12 měsíců po operaci
Kvantifikace podkožního tuku
Časové okno: do 3, 6 a 12 měsíců po operaci
změna v kvantifikaci tuku podkožní; 2-bodová Dixonova technika pro volumetrické zobrazení tuku
do 3, 6 a 12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christoph Beglinger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRI Fat quantification

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR břicho

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit