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动机使行动! (MoMaMo!)

2022年5月30日 更新者:Maritta Pöyhönen-Alho、University of Helsinki

本研究评估了基于移动和云技术的干预对 18-40 岁肥胖和超重受试者生活方式改变的影响和可用性。

该研究采用剂量反应设计,三个随机受试者组从模式 1 到模式 3,干预强度不断增加(指导、锻炼计划、饮食、支持)。 本研究特别关注音乐和移动健康设备的动机和使用,作为支持个性化运动训练、健康饮食和整体健康生活方式的激励工具。

研究概览

地位

完全的

详细说明

肥胖以多种方式对健康产生负面影响。 它与代谢疾病和情绪障碍以及女性妊娠结局和后代健康有关。

社会的现代演变引导人们走向深刻的久坐不动的生活方式。 身体活动带来健康益处,然而,与身体活动本身相比,健身对慢性病风险的降低仍然明显更大。 最近的知识表明,在以预防为导向的策略中,应采取个体化的方法而不是一般的锻炼指南。

在这项研究中,我们比较了三种不同强度的生活方式干预:1) 健康运动和饮食的一般指南,2) 个人计划,以及 3) 高度个人化的计划。 个别课程将基于预审,包括面试和临床运动测试。 移动和云技术将用于收集数据并引导受试者的生活方式和日常活动,并与音乐一起激励他们。 积极干预的持续时间为 3 个月,并将在自治的基础上持续长达 1 年。 主要结果是最大耗氧量 (VO2max),次要结果是身体活动、心肺和心血管参数、血容量、总血红蛋白质量、代谢健康以及慢性低度炎症和健康。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Helsinki、芬兰
        • Helsinki University Hospital
      • Vantaa、芬兰
        • Vantaa Health Care and Social Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI ≥ 27,5 公斤/平方米
  • 据医护人员估计受益于生活方式的改变

排除标准:

  • 无法进行运动测试和干预(身体、精神或其他原因)
  • 不能用芬兰语操作(一些应用程序暂时只能用芬兰语)
  • 严重贫血(女性 Hb <108 g/l,男性 < 124 g/l)
  • 吸烟(干扰自主神经系统测量)
  • 影响葡萄糖代谢(不包括胰岛素)或自主神经系统(例如 β受体阻滞剂、SSRI)
  • 持续怀孕或哺乳
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:方式一
当前指南。 参加考试和测试但未参加个体化干预的受试者。 受试者将接受有关健康运动和饮食的一般指导。
有源比较器:方式二
个性化的生活方式干预。 运动干预将基于次最大测力计测试(估计 VO2max)、临床状态、个人目标和偏好。 干预还包括饮食咨询、多专业团队支持、同伴支持和移动健康应用程序的使用。
作为干预模式 2 和 3 的一部分,受试者将使用各种移动健康应用程序,包括心率监测器、全球定位系统、饮食日记以及体重、睡眠和情绪监测器。 他们还将获得音乐流媒体服务,例如 动力和放松。
其他名称:
  • 锻炼
  • 饮食
有源比较器:方式三
高度个性化的生活方式干预。 除了模式 2 手臂干预外,个人运动训练的最佳强度区和体积将根据高级心肺运动测试确定。
作为干预模式 2 和 3 的一部分,受试者将使用各种移动健康应用程序,包括心率监测器、全球定位系统、饮食日记以及体重、睡眠和情绪监测器。 他们还将获得音乐流媒体服务,例如 动力和放松。
其他名称:
  • 锻炼
  • 饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
3 个月时测量的基线最大摄氧量 (VO2max) 的变化
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
3 个月时基线生活质量的变化
大体时间:3个月
Rand-36问卷
3个月
3 个月时总血浆胆固醇相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线体力活动的变化
大体时间:3个月
国际身体活动问卷简版 (IPAQ-S)
3个月
3 个月时基线体重的变化
大体时间:3个月
重量(公斤)
3个月
1 年基线生活质量的变化
大体时间:1年
Rand-36问卷
1年
1 年基线体力活动的变化
大体时间:1年
国际身体活动问卷简版 (IPAQ-S)
1年
1 年基线体重的变化
大体时间:1年
重量(公斤)
1年
1 年时血浆总胆固醇相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆 HDL 胆固醇基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆 HDL 胆固醇相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆低密度脂蛋白胆固醇相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆低密度脂蛋白胆固醇相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆甘油三酯基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆甘油三酯基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时基线血糖平衡的变化
大体时间:3个月
通过 75-g 2 小时口服葡萄糖耐量试验评估血糖平衡
3个月
1 年基线血糖平衡的变化
大体时间:1年
通过 75-g 2 小时口服葡萄糖耐量试验评估血糖平衡
1年
3 个月时空腹血浆胰岛素相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时空腹血浆胰岛素相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时基线身体成分的变化
大体时间:3个月
通过生物阻抗评估身体成分
3个月
3 个月时基线情绪的变化
大体时间:3个月
PANAS问卷
3个月
基线情绪在 1 年时的变化
大体时间:1年
PANAS问卷
1年
3 个月时基线工作效率的变化
大体时间:3个月
工作效率和活动障碍问卷 (WPAI)
3个月
1 年基线工作效率的变化
大体时间:1年
工作效率和活动障碍问卷 (WPAI)
1年
3 个月时性功能基线的变化(女性)
大体时间:3个月
女性性功能指数 (FSFI)
3个月
1 年时性功能基线的变化(女性)
大体时间:1年
女性性功能指数 (FSFI)
1年
3 个月时基线音乐消费量的变化
大体时间:3个月
音乐情绪调节问卷 (MMR)
3个月
1 年基线音乐消费量的变化
大体时间:1年
音乐情绪调节问卷 (MMR)
1年
3 个月时基线卡路里摄入量的变化
大体时间:3个月
每 2 周连续 3 天填写食物日记
3个月
1 年基线卡路里摄入量的变化
大体时间:1年
每 2 周连续 3 天填写食物日记
1年
3 个月时基线心率变异性的变化
大体时间:3个月
3天心电图监测
3个月
1 年基线心率变异性的变化
大体时间:1年
3天心电图监测
1年
3 个月时基线蛋白质摄入量的变化
大体时间:3个月
每 2 周连续 3 天填写食物日记
3个月
1 年基线蛋白质摄入量的变化
大体时间:1年
每 2 周连续 3 天填写食物日记
1年
3 个月时基线脂肪摄入量的变化
大体时间:3个月
每 2 周连续 3 天填写食物日记
3个月
1 年基线脂肪摄入量的变化
大体时间:1年
每 2 周连续 3 天填写食物日记
1年
3 个月时基线碳水化合物摄入量的变化
大体时间:3个月
每 2 周连续 3 天填写食物日记
3个月
1 年基线碳水化合物摄入量的变化
大体时间:1年
每 2 周连续 3 天填写食物日记
1年
高度
大体时间:0个月
身高以厘米为单位
0个月
人格的稳定性
大体时间:0个月
五因素人格测试
0个月
人格的稳定性
大体时间:3个月
五因素人格测试
3个月
人格的稳定性
大体时间:1年
五因素人格测试
1年
3 个月时基线抑郁症的变化
大体时间:3个月
贝克问卷
3个月
1 年基线抑郁症的变化
大体时间:1年
贝克问卷
1年
3 个月时基线腰臀比的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年基线腰臀比的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆铁蛋白 (P-Ferrit) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年基线血浆铁蛋白 (P-Ferrit) 水平的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆转铁蛋白受体 (P-TfR) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆转铁蛋白受体 (P-TfR) 水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆敏感 C 反应蛋白 (CRP) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆敏感 C 反应蛋白 (CRP) 水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆肿瘤坏死因子α(P-TNF α)水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆肿瘤坏死因子α(P-TNF α)水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆白细胞介素 6 (IL6) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆白细胞介素 6 (IL-6) 水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆白细胞介素 10 (IL-10) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆 IInterleukin-10 (IL-10) 水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆白细胞介素 15 (IL-15) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆白细胞介素 15 (IL-15) 水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆白细胞介素 8 (IL-8) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆白细胞介素 8 (IL-8) 水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血浆白细胞介素 1 β (IL-1 β) 水平相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血浆白细胞介素 1 β (IL-1 β) 水平相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时基线体重指数 (BMI) 的变化
大体时间:3个月
BMI 公斤/米^2
3个月
1 年基线体重指数 (BMI) 的变化
大体时间:1年
BMI 公斤/米^2
1年
3 个月时估计的(非运动问卷)基线最大吸氧量 (VO2max) 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时估计的(非运动问卷)基线最大吸氧量 (VO2max) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时估计(步进测试)基线 VO2max 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时估计(步进测试)基线 VO2max 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时估计的(次最大循环测力计运动)基线 VO2max 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线最大工作率 (WR) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时最大和次最大(特定工作率)肺通气量 (VE) 相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时最大和次最大(特定工作率)肺泡通气量 (VA) 相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(特定工作率)呼吸频率 (Bf) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)潮气量 (VT) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)潮气量 - 死腔比 (VD/VT) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)呼气末 O2 (PETO2) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(特定工作率)呼气末 CO2 (PETCO2) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线次最大(特定工作率)VO2 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(特定工作率)CO2 产量 (VCO2) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)呼吸交换率 (RER) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时 O2 摄取 (VE/VO2) 的基线最大和次最大(特定工作率)通气当量的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时 CO2 产量 (VE/VCO2) 的基线最大和次最大(特定工作率)通气当量的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)O2 脉搏 (VO2/HR) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线静息心率 (HR) 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时相对于基线静息心率 (HR) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时相对于基线静息血压(BP、收缩压、舒张压、脉搏、平均值)的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时相对于基线静息血压(BP、收缩压、舒张压、脉搏、平均值)的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时基线最大和次最大(特定工作率)心率 (HR) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)动脉血压(BP、收缩压、舒张压、脉搏、平均值)的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)心输出量 (Q) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线最大和次最大(工作率特定)每搏输出量 (SV) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时从基线最大和次最大(工作率特定)舒张末期容积 (EDV) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(工作率特定)射血分数 (EF) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时从基线最大和次最大(工作率特定)心脏指数的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(特定工作率)收缩指数的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时左心室射血时间的基线最大和次最大(特定工作率)估计值的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时从基线最大和次最大(工作率特定)左心工作指数的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时的基线最大和次最大(工作率特定)早期舒张功能比率的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时计算的动静脉 O2 差异 ((a-v)O2) 相对于基线最大和次最大(特定工作率)的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时动脉血氧饱和度 (SpO2) 相对于基线的最大和次最大(工作率特定)变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时计算的动脉 O2 含量 (CaO2) 心率 (HR) 相对于基线最大和次最大(具体工作率)的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时计算的 O2 输送 (QaO2) 相对于基线最大和次最大(特定工作率)的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时从基线最大和次最大(特定工作率)计算的 O2 提取量 (O2ext) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时计算的全身血管阻力 (SVR) 相对于基线最大和次最大(具体工作率)的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线最大和次最大(特定工作率)代谢当量 (MET) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时骨骼肌和脑组织的基线最大和次最大(特定工作率)组织饱和指数 (TSI) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时骨骼肌和脑组织中的基线最大和次最大(特定工作率)氧合血红蛋白浓度 (O2Hb) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时骨骼肌和脑组织中脱氧血红蛋白浓度 (HHb) 相对于基线的最大和次最大(特定于工作率)浓度的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时骨骼肌和脑组织中的基线最大和次最大(工作率特定)总血红蛋白浓度 (Hbtot) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线最大和次最大(特定工作率)估计局部血流量 (BFe) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时踝臂血压指数 (ABI) 与基线相比的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线心踝血管指数 (CAVI) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线血压变异性 (BPV) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线压力反射敏感性 (BRS) 的变化
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月的直立测试期间从基线姿势摇摆的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线夜间心率变异性 (HRVn) 的变化
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月的运动测试中,基线​​心率的动态变化和非动态变化
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月的运动测试中肺泡气体交换的基线动力学和非动力学变化
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月的运动测试中,组织氧合基线运动学和非运动学的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线血红蛋白浓度 ([Hb]) 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时基线血红蛋白浓度 ([Hb]) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时基线血细胞比容 (Hct) 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年基线血细胞比容 (Hct) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时基线血细胞计数的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年基线血细胞计数的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时相对于基线血容量 (BV) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时总血红蛋白质量 (tHb-mass]) 相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线红细胞体积 (EV) 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年基线红细胞体积 (EV) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时相对于基线血浆容量 (PV) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时基线糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 基线稳态模型评估的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 基线稳态模型评估的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血液白细胞介素 2 (IL-2) 基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血液白细胞介素 2 (IL-2) 基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血液白细胞介素 (IL-4) 基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血液白细胞介素 (IL-4) 基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血液白细胞介素 5 (IL-5) 基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血液白细胞介素 5 (IL-5) 基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血液粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 与基线相比的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年基线血粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时与基线血液干扰素γ (IFNγ) 的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年基线血液干扰素γ (IFNγ) 的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血液抵抗素基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血液抵抗素基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血液瘦素相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血液瘦素相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时血液脂联素相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
1 年时血液脂联素相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
3 个月时用力肺活量 (FVC) 相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时第一秒用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
相对于基线的变化 3 个月时第一秒 (FEV1%) 过期的总过期体积百分比
大体时间:3个月
3个月
3 个月时用力吸气肺活量 (FIV) 相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时基线峰值呼气流量 (PEF) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时相对于基线峰值吸气流量 (PIF) 的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时用力呼气流量从基线变化为 FVC (FEF2575) 的 25% 和 75%
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月的 FVC 测试 (FEF25) 期间,用力呼气流量从基线变化为呼气体积的 25%
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月的 FVC 测试 (FEF50) 期间,用力呼气流量从基线变化为呼气体积的 50%
大体时间:3个月
3个月
在 3 个月的 FVC 测试 (FEF75) 期间,用力呼气流量从基线变化为呼气体积的 75%
大体时间:3个月
3个月
3 个月时用力呼气时间 (FET) 相对于基线的变化
大体时间:3个月
3个月
从基线睡眠时间累计变化到 3 个月
大体时间:3个月
3个月
从基线睡眠时间累计变化到 1 年
大体时间:1年
1年
从基线自我报告的对他/她自己、健康、前景、亲密关系/婚姻、家庭、朋友、性、工作、学习、爱好、金钱、宠物、技术和交通的感受累积到 3 个月
大体时间:3个月
3个月
从基线自我报告的对他/她自己、健康、前景、亲密关系/婚姻、家庭、朋友、性、工作、学习、爱好、金钱、宠物、技术和交通的感受的变化累积到 1 年
大体时间:1年
1年
从基线可能的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 到 3 个月的变化
大体时间:3个月
3个月
3 个月时从基线计算的健康指数 (WI) 的变化
大体时间:3个月
3个月
与基线计算的健康指数 (WI) 在 1 年时的变化
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Seppo Heinonen, Professor、HUCH, Dept. of Obstetrics and Gynecology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月15日

首次发布 (估计)

2016年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月30日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TYH2016215
  • 575/31/2015 (其他赠款/资助编号:Tekes - the Finnish Funding Agency for Innovation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活方式的临床试验

3
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